Roche et Hansoh concluent un accord sur des conjugués anticorps-médicament prévoyant 510 millions de dollars de paiements initiaux et plus de 15 milliards de dollars de versements potentiels liés à des jalons

Un partenariat sur un médicament anticancéreux avec des paiements liés aux progrès

Roche a signé un accord avec la société chinoise Hansoh Pharmaceutical, qui prévoit 400 millions de dollars versés à la signature, 110 millions supplémentaires au premier anniversaire de l’accord et potentiellement plus de 15 milliards de dollars de paiements liés aux progrès de médicaments anticancéreux expérimentaux. La collaboration porte sur deux candidats-médicaments existants et sur des programmes supplémentaires développés autour de cibles proposées par Roche.

Dans son communiqué à la Bourse de Hong Kong, daté du 19 octobre 2026, Hansoh indique que l’accord a été signé le 17 octobre. Il confie à Hansoh la responsabilité du développement précoce jusqu’à la fin des essais cliniques mondiaux de phase Ia, après quoi Roche dirigera la suite du développement hors de Chine continentale, de Hong Kong, de Macao et de Taïwan.

Il s’agit de la deuxième collaboration entre les deux entreprises dans le domaine des conjugués anticorps-médicament, ou ADC. Ces médicaments associent un anticorps qui reconnaît une cible sur les cellules à une puissante charge médicamenteuse. L’objectif est d’acheminer le médicament vers les cellules cancéreuses, même si les essais cliniques devront établir dans quelle mesure chaque candidat est sûr et efficace.

Hansoh conserve les droits de développement, d’enregistrement et de commercialisation sur ses quatre territoires réservés. L’entreprise peut également choisir de contribuer au développement de deux programmes au maximum hors de ces territoires, en échange de retombées commerciales potentielles supplémentaires aux États-Unis.

Ce partenariat élargit l’accès de Roche à la recherche pharmaceutique chinoise tout en offrant à Hansoh une voie vers le développement international sans lui faire abandonner ses marchés nationaux et proches. Les paiements les plus importants dépendront de résultats futurs, notamment des progrès du développement, des autorisations réglementaires et de la commercialisation.

La finalisation de l’accord reste soumise aux conditions habituelles, notamment au délai d’attente applicable prévu par la loi américaine Hart-Scott-Rodino sur les améliorations en matière de concurrence, ainsi qu’au dépôt des documents réglementaires requis. Cette loi laisse aux autorités de la concurrence le temps d’examiner certaines opérations avant leur finalisation.

Comment les paiements sont structurés

Les deux paiements initiaux précisés par Hansoh totalisent 510 millions de dollars : 400 millions versés à la signature et 110 millions au premier anniversaire. En plus de ces sommes, l’entreprise peut prétendre à plus de 15 milliards de dollars de paiements liés à des jalons, selon son document publié à la Bourse et son communiqué d’entreprise.

Les paiements liés à des jalons sont déclenchés lorsqu’un programme de développement atteint un objectif convenu. Dans cet accord, ces objectifs concernent le développement, les autorisations réglementaires et la commercialisation. Les conditions publiées ne précisent ni les montants associés à chaque étape, ni le nombre total de programmes, ni les taux de redevance.

Hansoh percevrait également des redevances progressives sur les ventes potentielles de futurs produits. Une redevance est une part des ventes versée à l’entreprise qui a concédé une licence sur le médicament ou la technologie. Un barème progressif prévoit différents taux selon les conditions définies dans le contrat.

Cette structure répartit l’engagement financier sur toute la durée des programmes. Hansoh reçoit des fonds importants dès le départ, tandis que les paiements potentiels, bien plus élevés, dépendront de l’avancement des médicaments. Pour Roche, l’accord donne accès à plusieurs candidats et à une plateforme technologique, les dépenses ultérieures étant liées à leurs progrès.

Deux candidats existants et la possibilité d’en ajouter

Le portefeuille comprend d’abord deux programmes ADC de Hansoh au stade préclinique. Les travaux précliniques sont réalisés avant les essais chez l’être humain et aident les chercheurs à déterminer si un candidat est prêt à entrer en essais cliniques.

Roche proposera des cibles pour plusieurs programmes supplémentaires, développés à l’aide de la plateforme ADC exclusive de Hansoh. Une cible est une caractéristique biologique que le médicament est conçu pour reconnaître, comme une protéine présente à la surface des cellules cancéreuses. La plateforme désigne la technologie utilisée pour concevoir les médicaments qui en résultent.

La collaboration va donc au-delà de la licence portant sur un seul traitement expérimental. Roche accède aux candidats déjà mis au point par Hansoh et pourra développer d’autres médicaments autour des cibles qu’elle sélectionnera. Hansoh apporte à la fois ses capacités de recherche précoce et la technologie nécessaire pour transformer ces choix en programmes ADC.

Les entreprises n’ont pas identifié les deux candidats précliniques ni les cibles supplémentaires dans leurs communiqués. Elles évoquent un portefeuille de programmes de médicaments anticancéreux, dont les maladies visées et le calendrier de développement restent à préciser.

À quel stade les responsabilités changent de mains

Hansoh dirigera chaque programme jusqu’à la fin des essais mondiaux de phase Ia. Il s’agit d’une phase précoce des essais chez l’être humain, généralement axée sur la sécurité, la tolérance et le choix de la dose ; les chercheurs peuvent également rechercher de premiers signes d’activité contre le cancer.

Roche prendra ensuite en charge la suite du développement dans le monde entier, hors de Chine continentale, de Hong Kong, de Macao et de Taïwan. Les conditions officielles fixent le transfert à la fin de la phase Ia, un point plus précis qu’une simple référence à la fin de la phase 1.

Hansoh conserve l’ensemble des droits de développement, de demande d’autorisation réglementaire et de commercialisation des médicaments issus des programmes dans ses quatre territoires réservés. L’enregistrement consiste à demander aux autorités compétentes l’autorisation de commercialiser un médicament, en fournissant des données sur sa qualité, sa sécurité et son efficacité.

Cette répartition confie des responsabilités distinctes aux deux entreprises, tout en permettant aux mêmes programmes de médicaments d’avancer dans différentes régions. Les patients pourront y accéder au terme des procédures de développement et d’autorisation dans leurs marchés respectifs, et non du seul fait de la signature de l’accord de licence.

La possibilité pour Hansoh de contribuer à deux programmes au maximum hors de ses territoires réservés ajoute un niveau supplémentaire à l’accord. Si l’entreprise exerce cette option, elle pourra prétendre à des retombées supplémentaires issues de la commercialisation de ces programmes aux États-Unis. Les communiqués ne précisent ni la contribution requise ni le montant de ces retombées supplémentaires.

Un engagement accru après le premier accord avec Roche

Roche et Hansoh ont noué un premier partenariat sur un ADC l’année précédente. Cet accord concernait HS-20110, un candidat ciblant CDH17 alors évalué dans des essais de phase 1 en Chine et aux États-Unis contre le cancer colorectal et d’autres tumeurs solides.

Le précédent accord prévoyait 80 millions de dollars versés à la signature et 1,45 milliard de dollars de paiements potentiels liés à des jalons pour les droits hors de Chine. Le paiement initial de 400 millions de dollars du nouvel accord est cinq fois supérieur au précédent, tandis que son périmètre passe d’un candidat identifié à un portefeuille et à des programmes de recherche supplémentaires.

Eliza Sun, directrice générale du conseil d’administration de Hansoh, a présenté l’accord comme un élargissement de cette relation dans le communiqué sur la collaboration de l’entreprise.

Dans le prolongement du partenariat sur les ADC que nous avons annoncé l’an dernier, nous sommes ravis de renforcer encore notre collaboration avec Roche.

Boris L. Zaïtra, responsable du développement des affaires de Roche, a également présenté l’accord comme un élément des ambitions plus larges du groupe suisse dans le domaine des ADC.

L’élargissement de notre collaboration stratégique avec Hansoh marque une étape importante dans la concrétisation de notre vision des ADC.

Les dates et conditions à retenir

Le document publié par Hansoh à la Bourse désigne trois filiales détenues à 100 % comme parties signataires de l’accord avec F. Hoffmann-La Roche Ltd : Shanghai Hansoh Biomedical Co., Ltd., Changzhou Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd. et Hansoh Bio, LLC. Cet accord s’inscrit dans une relation commerciale suivie, dont plusieurs étapes restent à franchir.

• Année précédente : Roche et Hansoh annoncent leur première collaboration sur un ADC, portant sur HS-20110.
• 17 octobre 2026 : les filiales de Hansoh signent avec Roche le nouvel accord de collaboration stratégique et de licence.
• 19 octobre 2026 : Hansoh publie son document à la Bourse et son communiqué d’entreprise.
• Premier anniversaire de l’accord : les conditions prévoient un paiement supplémentaire de 110 millions de dollars.
• Fin des essais mondiaux de phase Ia : Roche doit prendre en charge la suite du développement hors des territoires conservés par Hansoh.

Les entreprises n’ont communiqué ni date de finalisation, ni échéance pour terminer les essais de phase Ia, ni date prévue pour le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché. Les prochaines étapes formelles consistent à satisfaire aux conditions de finalisation, tandis que les travaux scientifiques doivent faire passer les candidats du stade préclinique aux essais chez l’être humain.

Le communiqué publié à la Bourse a été diffusé conformément aux règles de Hong Kong sur les informations privilégiées. Le conseil d’administration de Hansoh a déclaré estimer que la collaboration était dans l’intérêt de l’entreprise et de ses actionnaires et a classé les opérations parmi les activités génératrices de revenus relevant de son activité ordinaire.

Le réseau de recherche élargi de Hansoh

La relation entre Hansoh et Roche s’ajoute aux collaborations avec GSK, Merck & Co. et Regeneron. Le portefeuille de recherche de Hansoh compte plus de 40 candidats-médicaments innovants évalués dans plus de 70 essais cliniques.

L’entreprise a augmenté ses dépenses de recherche et développement de 20,7 %, à 1,7 milliard de yuans, soit environ 253 millions de dollars, au premier semestre. Ces dépenses soutiennent une activité qui cherche à générer des revenus à la fois grâce à ses propres médicaments et à la concession de licences sur ses découvertes à des partenaires internationaux.

Hansoh indique avoir lancé sept médicaments innovants générant des ventes en Chine. Selon son communiqué d’entreprise, les médicaments innovants et les produits issus de collaborations représentent plus de 80 % de son chiffre d’affaires. L’entreprise est cotée à la Bourse de Hong Kong depuis juin 2019.

La collaboration entre GSK et Hansoh porte notamment sur des ADC visant B7-H3 et B7-H4, deux cibles biologiques étudiées dans le traitement du cancer. Le candidat ciblant B7-H3, connu sous le nom de ris-rez, a atteint une survie globale médiane de 18,5 mois dans un essai de phase 3. La survie médiane correspond au moment où la moitié des participants ont vécu plus longtemps et l’autre moitié moins longtemps.

Le ris-rez a également obtenu un taux de réponse globale de 61 % dans un essai mondial de phase 1b. Cet indicateur décrit la proportion de participants dont les tumeurs ont suffisamment régressé pour satisfaire aux critères de réponse de l’essai. Les chiffres de survie et de réponse proviennent d’essais différents et mesurent des résultats distincts.

Roche réexamine aussi ses dépenses en Allemagne

Le nouvel engagement de Roche envers Hansoh intervient alors que le groupe suspend ses décisions concernant de futurs investissements en Allemagne. Daniel Steiners, responsable des activités de l’entreprise en Allemagne, a attribué cette décision aux économies prévues dans le système de santé et appelé à une politique gouvernementale plus prévisible.

Daniel Steiners a déclaré que les mesures de soutien prévues pour les entreprises pharmaceutiques qui recherchent et fabriquent des médicaments, sous la forme de changements concernant les remises accordées par les fabricants, ne compenseraient qu’en partie les effets négatifs de la législation. Ces remises sont des réductions que les fabricants doivent consentir dans le cadre du système de financement des soins de santé.

Roche emploie plus de 18 000 personnes en Allemagne et agrandit son site de Penzberg, en Bavière. La suspension concerne les décisions relatives aux investissements futurs ; l’entreprise n’a pas annoncé l’annulation de projets déjà en cours.

Ces deux évolutions montrent comment Roche répartit ses investissements entre différentes activités. L’accord avec Hansoh engage des fonds pour accéder à des médicaments expérimentaux et à des capacités de recherche, tandis que la décision concernant l’Allemagne place les investissements locaux à venir en cours d’examen. Roche n’a fixé aucun calendrier pour réexaminer cette suspension.

Ce qui change pour les patients et les entreprises

Hansoh bénéficie de paiements initiaux importants, de redevances potentielles et de revenus liés à des jalons, tout en conservant ses droits en Chine continentale, à Hong Kong, à Macao et à Taïwan. Roche jouera un rôle accru dans la sélection des cibles et le développement de futurs médicaments ADC destinés à d’autres marchés.

Les patients pourraient à terme bénéficier de ces programmes s’ils aboutissent à des traitements qui réussissent les essais et obtiennent une autorisation réglementaire. À court terme, le changement concerne le financement et la conduite des travaux de recherche. Les deux candidats existants sont encore au stade préclinique ; les données issues d’essais chez l’être humain restent donc à venir.

Ce nouveau partenariat donne également à Hansoh un rôle plus important que celui de simple fournisseur d’un candidat. Sa plateforme servira à plusieurs programmes, et ses équipes resteront responsables jusqu’à la phase clinique mondiale initiale. La possibilité de contribuer à deux programmes hors de ses marchés réservés pourrait prolonger encore cet engagement.

Les prochaines étapes concrètes sont la finalisation de l’opération, le lancement des essais cliniques sur les candidats et l’achèvement des essais précoces qui déclencheront le transfert de la responsabilité du développement. Elles détermineront quelle part de la valeur potentielle de l’accord sera effectivement versée et quels médicaments avanceront vers les patients.

À retenir

• Hansoh et Roche ont signé l’accord le 17 octobre 2026 et l’ont annoncé le 19 octobre.
• Hansoh doit recevoir 400 millions de dollars à la signature et 110 millions au premier anniversaire, auxquels pourraient s’ajouter plus de 15 milliards de dollars de paiements liés à des jalons et des redevances progressives.
• Le portefeuille comprend deux candidats ADC précliniques et des programmes supplémentaires développés autour de cibles proposées par Roche.
• Hansoh dirige le développement jusqu’aux essais mondiaux de phase Ia et conserve ses droits en Chine continentale, à Hong Kong, à Macao et à Taïwan.
• Roche dirigera la suite du développement ailleurs ; Hansoh pourra contribuer à deux programmes au maximum et prétendre à des retombées potentielles supplémentaires aux États-Unis.
• La finalisation nécessite des démarches réglementaires ; aucune date de fin des essais cliniques ni d’autorisation des médicaments n’a été annoncée.