BeiGene relève pour la troisième fois ses prévisions pour 2026, tandis que son bénéfice sur neuf mois bondit de 432 %

Les ventes de zanubrutinib font fortement progresser les bénéfices

BeiGene a relevé le 5 novembre ses prévisions de chiffre d’affaires pour 2026, à une fourchette de 46,3 à 47,0 milliards de yuans, après avoir enregistré un bénéfice attribuable aux actionnaires de 6,055 milliards de yuans au cours des neuf premiers mois, en hausse de 431,8 % sur un an. Son médicament anticancéreux, le zanubrutinib, a représenté près des trois quarts de son chiffre d’affaires, les États-Unis comptant pour la majeure partie des ventes trimestrielles de ce médicament.

Le groupe, également connu sous le nom de BeOne Medicines, a fait état d’un chiffre d’affaires de 34,993 milliards de yuans entre janvier et septembre, en hausse de 26,8 %. Celui du troisième trimestre a atteint 12,774 milliards de yuans, également en progression de 26,8 %, tandis que le bénéfice trimestriel attribuable aux actionnaires a bondi de 304,3 %, à 2,785 milliards de yuans.

Cette dernière révision à la hausse est la troisième de l’année. BeiGene avait commencé 2026 en tablant sur un chiffre d’affaires de 43,6 à 45,0 milliards de yuans. La nouvelle fourchette relève la borne basse de 2,7 milliards de yuans et la borne haute de 2,0 milliards de yuans, reflétant la progression des ventes et la capacité croissante du groupe à les convertir en bénéfices.

John Oyler, cofondateur, président du conseil d’administration et directeur général de l’entreprise, a décrit ses résultats financiers lors de la conférence téléphonique du 5 novembre consacrée aux résultats :

Sur le plan financier, nous continuons d’afficher une croissance rapide et de solides bénéfices.

La prochaine étape de la croissance repose à la fois sur les médicaments déjà commercialisés et sur des traitements expérimentaux. BeiGene cherche à obtenir l’autorisation d’utiliser le zanubrutinib plus tôt dans le traitement du lymphome à cellules du manteau, fait avancer plusieurs médicaments contre les tumeurs solides et élargit son partenariat avec Revolution Medicines sur certains marchés asiatiques.

Les bénéfices progressent plus vite que le chiffre d’affaires

Les résultats de BeiGene illustrent l’évolution de son activité depuis 2025, année où le chiffre d’affaires des neuf premiers mois s’élevait à 27,595 milliards de yuans et le bénéfice attribuable aux actionnaires à 1,139 milliard de yuans. Depuis cette période, le chiffre d’affaires a augmenté d’environ 7,4 milliards de yuans, tandis que le bénéfice a progressé d’environ 4,9 milliards de yuans.

Le bénéfice attribuable aux actionnaires a représenté environ 17,3 % du chiffre d’affaires des neuf premiers mois de 2026, contre quelque 4,1 % un an plus tôt. Ce calcul correspond au bénéfice publié divisé par le chiffre d’affaires. Concrètement, BeiGene a conservé une part nettement plus importante de chaque yuan de ventes sous forme de bénéfice.

La hausse des ventes de médicaments et une gestion plus rigoureuse des dépenses ont contribué à cette évolution. La mise au point de médicaments et les réseaux de vente internationaux nécessitent des dépenses considérables. Lorsque le chiffre d’affaires augmente, une entreprise peut répartir une partie de ces coûts sur une activité plus importante, ce qui permet aux bénéfices de progresser plus vite que les ventes.

BeiGene a déclaré un résultat opérationnel ajusté de 10,702 milliards de yuans pour les neuf premiers mois, en hausse de 93,1 %. Le bénéfice net ajusté a atteint 9,643 milliards de yuans, en progression de 103,9 %. Ces indicateurs excluent certains éléments comptables, notamment les rémunérations en actions, les amortissements et dépréciations, ainsi que les pertes de valeur sur les actifs détenus à long terme.

Les chiffres de la cotation sur le continent et les résultats publiés aux États-Unis reposent sur des référentiels comptables différents. Selon les principes comptables généralement admis aux États-Unis (GAAP), BeiGene a fait état d’un chiffre d’affaires trimestriel de 1,89 milliard de dollars, en hausse de 33,8 %, et d’un bénéfice net de 385 millions de dollars, en progression de 208,2 %. Pour le marché continental, les chiffres s’établissaient respectivement à 12,774 milliards de yuans de chiffre d’affaires, en hausse de 26,8 %, et à 2,785 milliards de yuans de bénéfice attribuable aux actionnaires, en hausse de 304,3 %.

Le bénéfice dilué américain s’est élevé à 0,25 dollar par action ordinaire et à 3,28 dollars par American Depositary Share (ADS), un titre représentant des actions sous-jacentes négociées par l’intermédiaire d’une cotation américaine. Le bénéfice net trimestriel ajusté s’est établi à 539 millions de dollars.

Trois révisions à la hausse, avec une progression plus marquée des bénéfices

BeiGene a progressivement relevé ses prévisions de chiffre d’affaires au cours de l’année, avant de procéder à une hausse plus importante en novembre. Cette évolution montre comment les anticipations ont changé à mesure que les ventes se sont accumulées :

• Au début de 2026, la prévision de chiffre d’affaires s’établissait entre 43,6 et 45,0 milliards de yuans.
• Le 7 mai, le groupe a relevé la borne haute à 45,2 milliards de yuans, sans modifier la borne basse.
• Le 6 août, il a porté la fourchette à 44,9-46,2 milliards de yuans.
• Le 5 novembre, il l’a de nouveau relevée, à 46,3-47,0 milliards de yuans.

La nouvelle fourchette de chiffre d’affaires a pour point médian 46,65 milliards de yuans, soit environ 2,4 % de plus que le précédent point médian de 45,55 milliards de yuans. La hausse attendue du résultat opérationnel est bien plus importante.

BeiGene a relevé sa prévision de chiffre d’affaires après coûts et charges opérationnels à 8,4-9,0 milliards de yuans, contre 6,5-7,1 milliards auparavant. Le point médian a progressé d’environ 28 %, contre 2,4 % pour celui du chiffre d’affaires.

Le chiffre d’affaires après coûts et charges opérationnels ajustés devrait désormais atteindre 13,1-13,7 milliards de yuans, contre 11,5-12,2 milliards auparavant. En dollars, le groupe prévoit un chiffre d’affaires de 6,9 à 7,0 milliards, un résultat opérationnel de 1,2 à 1,3 milliard selon les règles comptables américaines et un résultat opérationnel ajusté de 1,9 à 2,0 milliards.

Les prévisions en dollars reposent sur les taux de change du 1er novembre. BeiGene a précisé qu’il s’agissait d’une estimation préliminaire soumise à des incertitudes, qui excluait les évolutions importantes éventuelles de ses activités et les éléments exceptionnels.

Un médicament représente l’essentiel des ventes

Le zanubrutinib, commercialisé sous le nom de Brukinsa, a généré 9,424 milliards de yuans de ventes dans le monde au troisième trimestre, en hausse de 27 %. Sur les neuf premiers mois, ses ventes ont atteint 25,551 milliards de yuans, soit une progression de 28,1 %.

Ces chiffres portent la part du zanubrutinib à environ 73 % du chiffre d’affaires total des neuf premiers mois et à quelque 74 % du chiffre d’affaires tiré des produits. Le succès du médicament finance une grande partie de l’expansion du groupe, mais rend le maintien de la demande essentiel à ses résultats financiers.

Les ventes trimestrielles de zanubrutinib aux États-Unis ont atteint 6,816 milliards de yuans, en hausse de 29,4 %, soit environ 72 % des ventes mondiales du médicament. Lors de la conférence téléphonique consacrée aux résultats, la direction a indiqué que les ventes américaines avaient dépassé pour la première fois le milliard de dollars et qu’elles incluaient un effet positif d’environ 50 millions de dollars lié au calendrier des commandes et à une journée d’expédition supplémentaire.

Le zanubrutinib bloque la tyrosine kinase de Bruton, ou BTK, une protéine intervenant dans les signaux qui aident certaines cellules immunitaires cancéreuses à survivre. Il est autorisé dans plus de 80 marchés contre plusieurs cancers impliquant les lymphocytes B, notamment la leucémie lymphoïde chronique, la macroglobulinémie de Waldenström, le lymphome à cellules du manteau et le lymphome de la zone marginale.

Oyler a également cité six séries de données issues de traitements courants de la leucémie lymphoïde chronique, portant sur la survie, l’arrêt du traitement et le délai avant la nécessité d’un traitement ultérieur. Selon lui, les 21 rapports de risques publiés étaient tous en faveur de Brukinsa. Un rapport de risques compare la fréquence de survenue d’un événement au fil du temps dans différents groupes de traitement.

D’autres médicaments et marchés diversifient l’activité

Le tislelizumab, commercialisé à l’international sous le nom de Tevimbra, a généré 1,640 milliard de yuans de ventes mondiales au troisième trimestre, en hausse de 20,3 %. Ce médicament bloque PD-1, une protéine qui peut freiner la réponse immunitaire, et aide ainsi les cellules immunitaires à attaquer le cancer.

Les produits sous licence d’Amgen ont apporté 1,133 milliard de yuans supplémentaires, en hausse de 19,4 %. Avec le zanubrutinib, ces médicaments ont constitué l’essentiel du chiffre d’affaires tiré des produits par BeiGene, qui s’est élevé à 12,560 milliards de yuans au trimestre, contre 9,954 milliards un an plus tôt.

Le chiffre d’affaires tiré des produits entre janvier et septembre a totalisé 34,357 milliards de yuans, en hausse de 25,8 %, et représenté environ 98 % du chiffre d’affaires total. Les ventes de médicaments, plutôt que d’autres sources de revenus, expliquent donc presque toute l’activité du groupe.

Les chiffres évoqués lors de la conférence téléphonique font état d’un chiffre d’affaires trimestriel d’environ 1 milliard de dollars aux États-Unis, de 527 millions en Chine, de 234 millions en Europe et de 80 millions ailleurs. La croissance de 21 % du chiffre d’affaires en Chine comprend une contribution de sept points de pourcentage liée aux variations de change.

Cette répartition géographique offre à BeiGene plusieurs sources de demande, même si les États-Unis restent son premier marché. Les variations de change influent également sur la croissance publiée lorsque les ventes réalisées dans différents pays sont converties dans la devise utilisée pour les états financiers.

Les autorités examinent une utilisation plus précoce dans le lymphome à cellules du manteau

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé un examen prioritaire à une demande d’autorisation du zanubrutinib comme traitement initial du lymphome à cellules du manteau, sur la base de l’essai de phase 3 MANGROVE. Cet examen prioritaire permet d’évaluer la demande dans des délais plus courts.

BeiGene a également déposé une demande pour cette utilisation supplémentaire auprès de l’Agence européenne des médicaments. En Chine, le Centre d’évaluation des médicaments, qui dépend de l’Administration nationale des produits médicaux, a accepté la demande pour examen.

Une autorisation élargirait les situations dans lesquelles les médecins pourraient prescrire le médicament conformément à son indication approuvée. Pour les patients atteints d’un lymphome à cellules du manteau nouvellement diagnostiqué, la modification proposée concerne le début de la prise en charge, et non une utilisation après un autre traitement.

BeiGene prévoit des décisions réglementaires sur plusieurs demandes d’extensions d’indication de ses médicaments au cours du premier semestre 2027. Le groupe n’a pas communiqué de dates précises pour chacune d’entre elles.

Le groupe avait également fait état d’une évolution dans un litige américain concernant un brevet sur le zanubrutinib. Pharmacyclics, une filiale d’AbbVie, a décidé de ne pas faire appel d’une décision écrite définitive de l’Office américain des brevets et des marques, qui avait invalidé toutes les revendications du brevet américain n° 11 672 803. Ce brevet était à l’origine d’une action en contrefaçon contre BeiGene et sa filiale américaine.

Des traitements expérimentaux ciblent les cancers du poumon et de l’ovaire

BeiGene a présenté les premiers résultats cliniques de plusieurs traitements expérimentaux lors du congrès 2026 de la Société européenne d’oncologie médicale. Ces programmes étendent ses recherches au-delà des cancers du sang, vers les tumeurs solides, notamment celles du poumon et de l’ovaire.

BG-C477 est un conjugué anticorps-médicament ciblant l’ACE, une protéine présente à des niveaux élevés sur certaines cellules cancéreuses. Un conjugué anticorps-médicament associe un anticorps qui reconnaît une cible à un médicament destiné à détruire la cellule ciblée.

La FDA a accordé à BG-C477 le statut de procédure accélérée (« Fast Track ») pour le cancer du poumon non à petites cellules avancé ou métastatique avec un taux élevé d’ACE, après progression de la maladie malgré un traitement systémique. Un cancer métastatique s’est propagé à d’autres parties du corps, tandis qu’un traitement systémique agit dans l’ensemble de l’organisme au lieu de cibler un seul site.

Le groupe a fait état d’un taux de réponse confirmé de 60 % avec le traitement ciblant l’ACE chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules ayant déjà reçu de nombreux traitements. Le taux de réponse mesure la proportion de patients dont les tumeurs régressent suffisamment pour répondre aux critères de l’étude.

BeiGene a également présenté les premiers résultats de BGB-58067, un inhibiteur de PRMT5 coopératif de MTA. Ce traitement cible un processus cellulaire dont dépendent certains cancers, en particulier les tumeurs dépourvues du gène MTAP. Le résumé de la conférence téléphonique consacrée aux résultats faisait état d’un taux de réponse confirmé de 38,5 % dans un groupe de patients atteints d’un cancer du poumon déjà traité, et d’une survie médiane sans progression de 8,1 mois, ce qui signifie que la moitié des patients ont atteint cette durée sans aggravation de leur cancer.

Un troisième programme, un traitement bispécifique GPC3/4-1BB conçu pour agir sur deux cibles biologiques, a produit un taux de réponse confirmé de 36 % dans des cancers du foie ayant fait l’objet de nombreux traitements. Il a été indiqué qu’environ 79 % des patients ayant répondu au traitement conservaient une réponse au bout de six mois.

Dans le cancer de l’ovaire, BeiGene a lancé l’essai de phase 3 Starstone-301 portant sur BG-C9074, un conjugué anticorps-médicament ciblant B7-H4, associé au bevacizumab. L’essai évalue un traitement d’entretien après la thérapie initiale, afin de maintenir le contrôle du cancer. Des essais de plus grande envergure évalueront la durée des bénéfices et la sécurité des traitements.

La génération de trésorerie finance la recherche et un nouveau partenariat

Fin septembre, BeiGene disposait de 5,781 milliards de dollars de trésorerie et d’équivalents de trésorerie. Ses activités opérationnelles ont généré 1,173 milliard de dollars de trésorerie au cours des neuf premiers mois, et le flux de trésorerie disponible du troisième trimestre a atteint 474 millions de dollars, en hausse de 34 %. Le flux de trésorerie disponible correspond à la trésorerie restante après les dépenses consacrées aux actifs nécessaires au fonctionnement de l’entreprise.

Le total des actifs s’élevait à 66,654 milliards de yuans au 30 septembre, en hausse de 16,3 % depuis le début de l’année. Les capitaux propres attribuables aux actionnaires ont atteint 39,487 milliards de yuans, soit une progression de 28,9 %.

Le groupe consacre des ressources à la recherche interne et aux collaborations extérieures. Son accord avec Revolution Medicines prévoit l’évaluation de certains traitements anticancéreux expérimentaux de BeiGene en association avec quatre inhibiteurs expérimentaux de RAS(ON). Ces inhibiteurs ciblent les formes actives des protéines RAS, qui peuvent transmettre des signaux favorisant la croissance du cancer.

Un accord régional de licence confère également à BeiGene des droits exclusifs de développement et de commercialisation des molécules concernées sur certains marchés asiatiques. Cet accord associe les essais cliniques de traitements combinés aux droits de développer et de vendre des médicaments dans ces territoires.

BeiGene prévoit des autres charges nettes comprises entre 180 et 350 millions de yuans pour 2026. Le groupe anticipe également une éventuelle reprise partielle d’une provision pour dépréciation d’actifs d’impôts au quatrième trimestre. Une telle reprise constituerait un avantage fiscal comptable, en reconnaissant que des avantages fiscaux précédemment provisionnés ont davantage de chances de pouvoir être utilisés.

Les actions montent, l’attention se porte sur les prochaines autorisations

Les actions de BeiGene cotées sur le continent ont clôturé le 5 novembre à 274,05 yuans, en hausse de 3,84 %, tandis que ses actions à Hong Kong ont gagné 7,34 %, à 248,60 dollars de Hong Kong. Aux États-Unis, les actions ont clôturé le 4 novembre à 377,78 dollars, en hausse de 6,42 %, puis ont progressé de plus de 6 % lors des échanges avant l’ouverture du marché le 5 novembre.

Les actions cotées sur le continent étaient en hausse de 2,03 % depuis le début de 2026, au 5 novembre. Cette progression modeste sur l’ensemble de l’année permet de relativiser le mouvement plus marqué de la séance.

Les prochaines échéances concrètes sont la publication des résultats financiers du quatrième trimestre, qui pourrait notamment faire état d’une reprise de provision fiscale, et les décisions réglementaires attendues au premier semestre 2027. Sur le plan commercial, l’enjeu central est de maintenir les ventes de zanubrutinib tout en développant les autres médicaments. Côté recherche, la priorité est de faire passer les résultats prometteurs des premières études à des essais de plus grande envergure, susceptibles d’étayer des demandes d’autorisation.

Points clés

• BeiGene a relevé pour la troisième fois ses prévisions de chiffre d’affaires pour 2026, à 46,3-47,0 milliards de yuans.
• Le bénéfice attribuable aux actionnaires a atteint 6,055 milliards de yuans au cours des neuf premiers mois, en hausse de 431,8 %.
• Le zanubrutinib a généré 25,551 milliards de yuans de ventes sur cette période, soit environ 73 % du chiffre d’affaires total.
• Les autorités américaines, européennes et chinoises examinent une demande d’extension d’indication du zanubrutinib comme traitement initial du lymphome à cellules du manteau.
• BeiGene fait avancer des traitements expérimentaux contre les tumeurs solides et des associations avec des molécules de Revolution Medicines.
• Plusieurs décisions concernant des extensions d’indication sont attendues au premier semestre 2027.