Les produits finis seraient soumis à des contrôles SPF répétés
Les fournisseurs australiens de crèmes solaires devraient présenter des éléments justifiant leurs allégations de protection avant de mettre leurs produits en vente, puis les soumettre à de nouveaux tests tout au long de leur durée de conservation, selon les réformes annoncées le 27 octobre 2026 par la Therapeutic Goods Administration (TGA).
Sommaire
- Les produits finis seraient soumis à des contrôles SPF répétés
- Pourquoi la confiance dans les crèmes solaires a-t-elle été ébranlée ?
- Pourquoi tester la crème solaire finie est important
- Qui vérifierait les résultats ?
- Des plaques en plastique pourraient compléter les tests sur l’humain
- Les exigences imposées aux laboratoires seraient renforcées
- Les cosmétiques et les crèmes solaires principales seraient soumis à des règles différentes
- Les étiquettes SPF feront l’objet d’un examen ultérieur
- Les responsables de santé publique appellent à poursuivre la protection
- À retenir
Ces propositions font suite aux tests réalisés en juin 2025 par l’association de consommateurs CHOICE, qui ont révélé que 16 des 20 crèmes solaires examinées n’atteignaient pas le facteur de protection solaire (SPF) annoncé. La crème solaire Lean Screen Skinscreen d’Ultra Violette, étiquetée SPF 50+, a obtenu un résultat de SPF 4 et a fait l’objet d’un rappel volontaire en 2025. Dix-neuf autres produits partageant sa formule de base ont ensuite été rappelés.
La TGA souhaite que les entreprises testent le produit fini acheté par les consommateurs, au lieu de s’appuyer sur les tests de sa formule de base. Les laboratoires seraient soumis à des exigences d’accréditation plus strictes, tandis que les allégations de SPF de certains produits cosmétiques seraient limitées.
Un désaccord majeur demeure : les entreprises transmettraient leurs résultats de manière confidentielle et le régulateur affirme qu’il ne contrôlerait pas systématiquement les données avant la mise en rayon des produits. CHOICE réclame la publication des résultats, un examen systématique et des tests réalisés par le régulateur lui-même.
La TGA a élaboré ces propositions à l’issue d’une consultation menée de mars à mai 2026, qui a recueilli près de 120 réponses de fabricants, de laboratoires, de professionnels de santé, de groupes de consommateurs, d’universitaires et d’autres participants. La mise en œuvre se ferait par étapes, certaines mesures nécessitant une consultation supplémentaire ou une modification de la législation.
Pour les consommateurs, le changement visé est simple : des preuves plus solides à l’appui du chiffre inscrit sur le flacon. Pour les fournisseurs, cela signifie qu’ils devront vérifier la crème solaire telle qu’elle est vendue et conserver des éléments attestant qu’elle reste efficace pendant toute sa durée de conservation.
Pourquoi la confiance dans les crèmes solaires a-t-elle été ébranlée ?
Les tests de CHOICE ont révélé que 80 % des 20 produits examinés n’atteignaient pas le SPF annoncé. Plusieurs étaient des produits haut de gamme, ce qui est préoccupant pour les consommateurs qui avaient payé plus cher en s’attendant à une protection fiable.
Le SPF mesure la protection contre les rayons ultraviolets qui provoquent les coups de soleil, principalement les UVB. Dans des conditions de test contrôlées, un SPF plus élevé signifie une meilleure protection. L’indice dépend des performances du produit lorsqu’il est appliqué dans la quantité requise par le test, et non simplement des ingrédients figurant sur son étiquette.
La conseillère médicale en chef de la TGA, la professeure Robyn Langham, a déclaré que l’enquête avait mis en évidence plusieurs facteurs susceptibles d’expliquer les faibles résultats :
Notre enquête a identifié plusieurs facteurs susceptibles de contribuer à de faibles résultats SPF, et non une cause unique.
La réponse s’est construite sur plus d’un an :
- Juin 2025 : CHOICE publie des tests révélant que 16 crèmes solaires sur 20 n’atteignent pas le SPF indiqué sur leur étiquette.
- En 2025 : la crème solaire Lean Screen Skinscreen d’Ultra Violette fait l’objet d’un rappel volontaire après avoir obtenu un SPF 4 malgré une étiquette SPF 50+. Le rappel s’étend à 19 produits partageant sa formule de base.
- De mars à mai 2026 : la TGA sollicite l’avis du public sur des changements à apporter à la réglementation des crèmes solaires.
- Le 27 octobre 2026 : le régulateur annonce les réformes qu’il élaborera à la suite de près de 120 réponses à la consultation.
La TGA n’a pas encore publié les conclusions complètes de son enquête sur la controverse liée aux tests. Elle n’a pas non plus précisé comment chaque exigence proposée s’appliquerait aux crèmes solaires déjà en vente, ni fixé de calendrier complet de mise en œuvre.
Pourquoi tester la crème solaire finie est important
Une formule de base est le mélange sous-jacent à partir duquel un produit solaire est élaboré. Tester le produit fini consiste à vérifier la formule réellement achetée par les consommateurs, y compris les ingrédients présents dans cette version.
Selon les règles proposées, les fournisseurs devraient transmettre les résultats SPF lorsqu’ils enregistrent une crème solaire auprès de la TGA. Ils devraient également la tester périodiquement pendant sa durée de conservation. À l’heure actuelle, les entreprises ne sont tenues de fournir des données de tests SPF que si le régulateur les leur demande.
Des tests répétés permettraient de répondre à une question différente de celle posée par les tests préalables à la vente : le produit continue-t-il d’offrir la protection annoncée au fil du temps ? Une crème solaire doit rester efficace lorsqu’un consommateur l’utilise pendant la durée de conservation indiquée, et pas seulement au moment où la formule est mise au point.
Langham a décrit l’objectif visé par ces changements :
Il s’agit de rendre les allégations de SPF plus fiables, de renforcer la responsabilité des fournisseurs à l’égard de leurs produits et de permettre à la TGA d’accéder plus rapidement aux preuves lorsque des inquiétudes surviennent.
Un accès plus rapide serait utile lorsqu’une plainte ou un résultat de laboratoire inattendu déclenche une enquête. Le régulateur disposerait déjà des éléments transmis, au lieu de devoir d’abord les demander au fournisseur.
Qui vérifierait les résultats ?
La proposition de la TGA obligerait les fournisseurs à fournir davantage d’informations, mais conserverait un système dans lequel les entreprises restent largement responsables des éléments justifiant les performances de leurs produits. La transmission des résultats deviendrait une condition préalable à la mise sur le marché, mais il n’est pas prévu que ces résultats soient systématiquement examinés avant la vente.
Andy Kelly, directeur de l’impact sur les consommateurs chez CHOICE, a salué l’obligation de tester les produits finis et d’en transmettre les résultats au régulateur. Il a déclaré que la principale lacune restante concernait la suite donnée aux données une fois qu’elles ont été remises par les entreprises.
Kelly a demandé que les consommateurs et le régulateur participent plus activement à l’examen des éléments fournis :
Dans l’intérêt de la transparence et de la sécurité du public, nous estimons que ces résultats devraient être accessibles à tous et que la TGA devrait les contrôler régulièrement, tout en menant son propre programme de tests de conformité.
La TGA a étudié la possibilité de rendre les données publiques, mais a évoqué des préoccupations concernant la confidentialité, la propriété intellectuelle et le risque que des données très techniques soient mal interprétées. Selon sa proposition, les résultats resteraient confidentiels.
Les consommateurs continueraient donc de dépendre des fournisseurs pour justifier leurs allégations et du régulateur pour enquêter en cas d’inquiétude. La demande de CHOICE en faveur de tests de conformité ajouterait des contrôles lancés par la TGA aux éléments que les entreprises commandent et transmettent elles-mêmes.
Des plaques en plastique pourraient compléter les tests sur l’humain
La TGA propose également d’autoriser une méthode de laboratoire appelée test in vitro, en complément de la méthode in vivo actuellement utilisée. Ces termes indiquent le lieu où la mesure est effectuée : hors d’un organisme vivant ou sur une personne vivante.
Les tests in vivo actuels consistent à appliquer de la crème solaire sur des volontaires et à mesurer la protection sous une lumière solaire simulée contenant des rayons ultraviolets. L’approche in vitro proposée consisterait à étaler la crème solaire sur des plaques en plastique et à utiliser des instruments pour évaluer son interaction avec la lumière ultraviolette.
Le régulateur a fait état de préoccupations importantes concernant la variabilité des résultats des tests sur l’humain. Les écarts entre les résultats peuvent compliquer la détermination d’un SPF fiable pour les fabricants et les régulateurs.
Le professeur Nial Wheate, spécialiste en chimie pharmaceutique à l’université Macquarie, est favorable à l’introduction de tests spectroscopiques in vitro pour mieux évaluer les performances des crèmes solaires. Ces tests s’appuient sur des mesures de la lumière pour étudier le comportement d’un échantillon. Il recommande également une mise en place progressive, afin de laisser à l’industrie le temps d’adopter ces nouvelles méthodes. Wheate a précisé qu’il est cofondateur et directeur scientifique d’une entreprise de soins de la peau qui commercialise une crème solaire.
Les tests sur l’humain resteraient une composante du dispositif. Selon la TGA, la méthode sur plaques pourrait ne pas convenir à toutes les formules ni aux tests de résistance à l’eau. Les fournisseurs devraient pouvoir recourir à une méthode adaptée à la crème solaire concernée et aux allégations formulées à son sujet.
Les exigences imposées aux laboratoires seraient renforcées
La TGA ne réglemente ni n’accrédite actuellement les laboratoires qui réalisent des tests SPF. Elle propose de renforcer les exigences d’accréditation internationale pour les laboratoires qui testent les crèmes solaires fournies en Australie.
L’accréditation consiste à évaluer formellement la capacité d’un laboratoire à effectuer des tests précis. Pour les crèmes solaires, elle ajouterait un contrôle du processus de test qui produit les éléments justifiant les informations figurant sur l’étiquette.
Plus de la moitié des crèmes solaires qui n’ont pas atteint le SPF annoncé lors des tests de CHOICE avaient été analysées par un laboratoire étranger dont les résultats ont été remis en question. Les exigences d’accréditation proposées s’appliqueraient aux laboratoires qui testent des produits destinés au marché australien.
La TGA reconnaît que des exigences plus strictes pourraient augmenter le coût des tests et rendre l’accès à des services de laboratoire adaptés plus difficile. Des tests plus fréquents des produits augmenteraient également la demande pour ces services.
Terry Slevin, directeur général de l’Association de santé publique d’Australie, a salué les efforts visant à rendre les tests cohérents et fiables, tout en demandant que les changements n’augmentent pas le prix des crèmes solaires. Sa préoccupation associe qualité des laboratoires et accessibilité financière : les familles doivent pouvoir utiliser régulièrement une crème solaire.
Les cosmétiques et les crèmes solaires principales seraient soumis à des règles différentes
Certains cosmétiques peuvent actuellement revendiquer une protection allant jusqu’à SPF 50+ sans être enregistrés comme produits thérapeutiques. La TGA propose de limiter les allégations SPF des produits solaires cosmétiques afin de mieux préciser leur rôle auprès des consommateurs.
Une crème solaire principale a pour objectif essentiel de protéger contre les rayons ultraviolets. Un produit solaire cosmétique a une autre fonction principale, comme maquiller ou hydrater la peau, la protection solaire étant secondaire.
La Dre Hilary Bowman-Smart, chercheuse à l’université d’Adélaïde, a déclaré que la frontière entre produits de santé et soins de la peau pouvait laisser les consommateurs dans l’incertitude quant à ce qu’ils doivent acheter. Elle a demandé que les distinctions soient plus claires, afin que les consommateurs puissent identifier les produits conçus pour offrir une véritable protection solaire.
Le régulateur prévoit également d’élaborer des exigences de qualité pour certains ingrédients de crèmes solaires. Son examen portera sur les bonnes pratiques de fabrication, qui définissent les attentes concernant la production et le contrôle systématiques des produits par les fabricants.
Les normes applicables aux ingrédients et les directives de fabrication concernent des étapes antérieures à l’analyse en laboratoire d’une crème solaire finie. Combinées aux tests des produits, elles permettraient de porter attention à la fois à la fabrication de la crème solaire et à ses performances.
Les étiquettes SPF feront l’objet d’un examen ultérieur
La TGA réserve à un examen et à une consultation ultérieurs les éventuelles modifications de l’étiquetage SPF. Parmi les options évoquées lors de la consultation figurait le remplacement de l’échelle numérique actuelle par des catégories telles que faible, moyen, élevé et très élevé.
Aucun nouveau système d’étiquetage n’a été adopté. Le programme de réforme immédiat porte sur les tests, la qualité des ingrédients, les responsabilités des fabricants et la distinction entre produits cosmétiques et crèmes solaires principales.
La professeure associée Anna Wang a déclaré que la quantité appliquée et la fréquence de renouvellement de l’application pouvaient compter davantage que de petits écarts de SPF. Pour les consommateurs, la protection offerte au quotidien dépend à la fois des performances mesurées lors des tests et de l’utilisation du produit.
Remplacer un chiffre par une catégorie modifierait la manière dont la protection est présentée sur les emballages. La TGA prévoit de recueillir d’autres avis avant de décider si elle donnera suite à ces changements.
Les responsables de santé publique appellent à poursuivre la protection
Selon la TGA, l’Australie est le pays où l’incidence du cancer de la peau est la plus élevée au monde. CHOICE estime que deux Australiens sur trois recevront un diagnostic de cancer de la peau au cours de leur vie, ce qui fait de la fiabilité des crèmes solaires un enjeu majeur de santé publique.
La maladie ne touche pas toutes les régions de la même manière. Le professeur Leigh Kinsman a souligné que le taux de mélanome dans la région de Loddon Mallee, dans l’État de Victoria, dépassait de 63 % la moyenne de l’État. Une protection fiable et abordable est particulièrement importante dans les communautés plus durement touchées par la maladie.
Le professeur David Whiteman, éminent chercheur au sein du groupe de lutte contre le cancer de QIMR Berghofer, est favorable à un renforcement des contrôles des tests et de la fabrication. Il a également déclaré que la plupart des crèmes solaires australiennes restaient très efficaces pour prévenir les coups de soleil et qu’une utilisation quotidienne, lorsque l’indice UV prévu est égal ou supérieur à 3, réduisait le risque de cancer de la peau.
Slevin a exhorté les Australiens à continuer d’utiliser de la crème solaire dans le cadre d’un ensemble plus large de mesures de protection : chercher l’ombre, porter des vêtements couvrants et un chapeau, et utiliser des lunettes de soleil. Il a également conseillé d’appliquer la quantité adéquate de crème solaire sur les zones de peau exposées, 20 minutes avant de sortir.
Les réformes visent à rendre les allégations de protection plus fiables tout en maintenant l’accès à cette mesure de santé quotidienne. Les décisions à venir porteront sur le calendrier d’entrée en vigueur des nouvelles exigences, la gestion des capacités et des coûts des laboratoires, ainsi que l’éventuel élargissement des contrôles systématiques menés par la TGA.
À retenir
- La TGA a annoncé des réformes proposées pour les crèmes solaires le 27 octobre 2026, après avoir reçu près de 120 réponses à sa consultation.
- Les tests menés par CHOICE en juin 2025 ont révélé que 16 produits sur 20 n’atteignaient pas le SPF annoncé.
- Les fournisseurs testeraient les produits finis, transmettraient les résultats avant leur mise sur le marché et répéteraient les tests tout au long de leur durée de conservation.
- Les résultats resteraient confidentiels et aucun contrôle systématique par la TGA avant la mise en rayon n’est proposé.
- Le régulateur propose des méthodes de test supplémentaires, une accréditation renforcée des laboratoires et des exigences de qualité pour certains ingrédients.
- Les allégations SPF des produits cosmétiques seraient limitées, tandis que d’éventuelles modifications plus générales de l’étiquetage SPF feraient l’objet d’une consultation ultérieure.
- Les spécialistes de santé publique recommandent de continuer à utiliser de la crème solaire et de se protéger également à l’ombre, avec des vêtements couvrants, un chapeau et des lunettes de soleil.
