La demande de prise en charge de Wegovy met à l’épreuve la prise en charge de l’obésité, le prix des médicaments et les garde-fous de prescription en Corée

Une demande de prise en charge sur un marché qui croît plus vite que ses garde-fous

Novo Nordisk Korea a demandé la prise en charge de Wegovy par l’assurance maladie nationale, devenant ainsi la première entreprise à solliciter le remboursement d’un traitement de l’obésité par GLP-1 en Corée du Sud. La demande concerne les adultes ayant un indice de masse corporelle d’au moins 30, les patients atteints de maladies cardiovasculaires et les adolescents obèses âgés de 12 ans et plus. Cette démarche intervient alors que les prescriptions de Wegovy et de Mounjaro, le médicament d’Eli Lilly, ont atteint 2 789 992 jusqu’en août 2026, soit environ 2,3 fois les 1 222 574 recensées sur l’ensemble de l’année 2025.

La décision pourrait avoir des répercussions à la fois sur les patients qui n’ont pas les moyens de financer le traitement et sur un marché en pleine expansion où les garde-fous de prescription sont soumis à un examen attentif. Mounjaro et Wegovy ont généré ensemble 427,2 milliards de wons de ventes au premier trimestre 2026. Parallèlement, l’injection d’efpeglenatide de Hanmi Pharmaceutical, récemment approuvée sous le nom d’Eppe, entre en concurrence avec un prix de départ plus bas.

Le régime public d’assurance maladie coréen exclut actuellement les traitements contre l’obésité, à l’exception de la chirurgie métabolique et bariatrique. Les patients qui achètent des médicaments contre l’obésité en assument donc généralement la totalité du coût. La prise en charge pourrait réduire la facture des patients éligibles, permettre au Service national d’assurance maladie de négocier les prix et établir des règles pour la prescription et le suivi des traitements.

Kim Min-seon, président de la Société coréenne pour l’étude de l’obésité et médecin au centre médical Asan, a décrit ce déséquilibre lors du Congrès international sur l’obésité et le syndrome métabolique, en septembre 2026.

Les patients qui ont réellement besoin d’être traités pour une maladie qu’est l’obésité ne prennent pas ces médicaments, tandis que des personnes qui n’en ont pas besoin en prennent.

La demande de prise en charge de Wegovy soumet ce déséquilibre à un examen officiel. Les principales décisions porteront sur les critères d’éligibilité, la part que l’assurance publique devra payer et les contrôles qui devront accompagner le traitement.

Que faut-il avant que l’assurance prenne en charge le traitement ?

Wegovy doit être évalué par le comité d’évaluation du remboursement des médicaments, faire l’objet de négociations tarifaires avec le Service national d’assurance maladie, puis obtenir l’approbation du comité de délibération sur la politique d’assurance maladie. L’évaluation porte notamment sur la justification du coût au regard des bénéfices pour la santé et sur l’incidence de la prise en charge sur les finances de l’assurance maladie.

L’analyse coût-efficacité consiste à comparer les dépenses engagées pour un traitement aux bénéfices obtenus pour la santé. L’évaluation budgétaire répond à une autre question concrète : combien le régime d’assurance dépenserait si de nombreux patients éligibles commençaient le traitement. La Corée doit prendre en compte à la fois l’intérêt du traitement pour une personne et le coût de sa prise en charge à grande échelle.

La demande de Novo couvre plusieurs groupes de patients, tandis que le gouvernement a manifesté un intérêt particulier pour les formes graves d’obésité. La ministre de la Santé et de la Protection sociale, Jeong Eun-kyeong, a évoqué l’approche du Japon lors d’une séance d’information devant l’Assemblée nationale en août. La Corée n’a pas annoncé de seuils d’éligibilité définitifs, de maladies ouvrant droit à la prise en charge, de taux de participation des patients ni de date de décision.

L’indice de masse corporelle, ou IMC, correspond au poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres au carré. Il s’agit d’un indicateur de dépistage courant. Selon la classification de la Société coréenne pour l’étude de l’obésité, l’obésité de classe II correspond à un IMC de 30 à 34,9, et celle de classe III à un IMC égal ou supérieur à 35. Ces catégories sont importantes : un seuil de prise en charge fixé à 35 concernerait moins de personnes qu’un seuil établi à 30.

Plusieurs dates permettent de comprendre comment la Corée en est arrivée là :

• 2019 : la Corée commence à prendre en charge les opérations chirurgicales contre l’obésité sévère.
• Avril 2023 : Wegovy obtient son autorisation en Corée pour la gestion du poids.
• Juillet 2024 : Mounjaro obtient son autorisation en Corée pour la gestion du poids, après celle délivrée pour le diabète en juin 2023.
• 15 octobre 2024 : Wegovy est commercialisé en Corée.
• Août 2025 : Mounjaro arrive sur le marché coréen, tandis que Novo réduit les prix de vente de Wegovy aux grossistes.
• Octobre 2026 : Eppe, de Hanmi, est approuvé et la demande de remboursement de Wegovy ouvre l’examen de la prise en charge des médicaments contre l’obésité.

Le poids de la maladie derrière la demande

La fiche d’information 2025 sur l’obésité de la Société coréenne pour l’étude de l’obésité estime la prévalence de l’obésité chez les adultes à 38,4 % en 2023, avec 49,8 % chez les hommes et 27,5 % chez les femmes. Cette prévalence était restée autour de 38 % pendant trois ans, bien qu’elle ait continué d’augmenter chez les hommes.

La fiche d’information 2026 de la société fait état d’un taux de prévalence plus récent de 39,2 %, qui atteint 51,1 % chez les hommes. Elle estime le coût socio-économique annuel de l’obésité à 23 400 milliards de wons. Cet indicateur englobe un poids plus large que les seules dépenses de médicaments, notamment les coûts liés aux maladies et à la perte d’activité économique.

L’étude scientifique à l’origine de la fiche d’information a analysé les données des examens du Service national d’assurance maladie concernant 17 576 389 adultes entre 2014 et 2023, ainsi que les données d’enquêtes nationales sur la santé et la nutrition menées auprès de 17 660 personnes entre 2019 et 2021. Ses conclusions relient le débat sur la prise en charge à un lourd fardeau de maladies chroniques, mesuré à grande échelle.

L’hypertension, le diabète, l’hypercholestérolémie, le syndrome métabolique et l’hyperuricémie étaient 1,5 à 3,6 fois plus fréquents chez les personnes obèses. Le syndrome métabolique associe plusieurs problèmes, comme une tension artérielle élevée, une glycémie élevée et un excès de graisse abdominale, qui augmentent le risque de diabète et de maladies cardiovasculaires.

Selon la fiche d’information de la société, la prévalence de l’apnée obstructive du sommeil est 5,2 fois plus élevée que chez les personnes non obèses ; l’étude scientifique avance un chiffre de 4,5 fois. L’apnée du sommeil provoque des arrêts respiratoires répétés pendant le sommeil. Ces deux chiffres témoignent d’un écart important, pertinent pour déterminer quelles maladies associées pourraient ouvrir droit à une prise en charge.

Les jeunes adultes sont également particulièrement concernés. L’obésité de classe II était la plus fréquente chez les 35-39 ans, avec 9,4 %, tandis que l’obésité de classe III culminait chez les 30-34 ans, à environ 2,6 %. Han Kyung-do, professeur à l’université Soongsil, a indiqué que l’obésité sévère chez les hommes dans la vingtaine et la trentaine avait triplé en dix ans. La fiche estime la prévalence de l’obésité chez les enfants et les adolescents à 13,8 % en 2023, et à 15,8 % chez les jeunes de 17 ans.

Pourquoi les fortes ventes coexistent avec un accès limité

Une enquête de la Société coréenne pour l’étude de l’obésité a révélé que seuls 12,8 % des patients obèses avaient reçu un traitement médicamenteux contre l’obésité au cours des six mois précédents. Même chez les personnes dont l’IMC était égal ou supérieur à 35, ce chiffre était d’environ 30 %. La croissance des ventes s’accompagne donc d’importantes difficultés d’accès aux traitements.

Le coût est une raison fréquemment invoquée pour interrompre un traitement. Une étude portant sur 288 personnes ayant arrêté leur traitement contre l’obésité a révélé que 47,6 % d’entre elles citaient le coût ou l’absence de prise en charge par l’assurance. Le prix minimum estimé pour quatre semaines de traitement est d’environ 210 000 wons pour Wegovy à 0,25 milligramme et de 270 000 wons pour Mounjaro à 2,5 milligrammes. Le coût du traitement peut augmenter avec les doses.

Le lien avec le diabète constitue une raison supplémentaire de tenir compte du besoin médical. Un éditorial scientifique sur les politiques relatives aux GLP-1, publié dans Diabetes & Metabolism Journal, cite la fiche d’information sur le diabète 2024 : 53,8 % des adultes coréens atteints de diabète de type 2 étaient obèses et 11,6 % avaient un IMC égal ou supérieur à 30. Cet éditorial retient 30 comme seuil de l’obésité sévère, alors que la catégorie III de la société pour l’étude de l’obésité commence à 35.

L’éditorial préconise des critères d’éligibilité stricts, différents niveaux de remboursement pour les patients médicalement vulnérables, un contrôle renforcé des prescriptions et une prise en charge associant médicaments, nutrition, activité physique, thérapie comportementale et soutien psychologique. Sa proposition considère l’accès aux soins et la sécurité comme deux volets d’une même politique d’assurance maladie.

Les médicaments GLP-1 agissent sur des voies impliquées dans l’action d’une hormone libérée après les repas. Ils contribuent à réguler la glycémie et l’appétit et peuvent ralentir la vidange de l’estomac. Wegovy contient du sémaglutide. Mounjaro contient du tirzépatide, qui agit à la fois sur la voie du GLP-1 et sur celle d’une autre hormone appelée GIP. Leur utilisation nécessite une adaptation des doses et un suivi personnalisés.

Les prescriptions mettent en évidence les limites des contrôles automatiques

Les données du Service d’examen et d’évaluation de l’assurance maladie transmises aux parlementaires montrent que le nombre de prescriptions contrôlées par le système d’examen de l’utilisation des médicaments, ou DUR, est passé d’environ 50 000 en 2024 à 1,22 million en 2025, puis à 1,86 million au premier semestre 2026. En août, le total cumulé avait atteint 2,79 millions.

Le DUR fournit des informations de sécurité lors de la prescription ou de la délivrance de médicaments, notamment des alertes sur les doses, les traitements en double et les contre-indications. Le décompte des prescriptions mesure l’activité de prescription : une même personne à laquelle plusieurs ordonnances sont délivrées peut donc être comptabilisée plusieurs fois.

La part de Mounjaro dans l’ensemble des prescriptions de Wegovy et de Mounjaro est passée de 70,2 % en janvier à 86,9 % en août. Des données communiquées à un autre parlementaire recensaient, jusqu’en août, 3 122 contrôles DUR liés à des prescriptions de Mounjaro concernant des patients de moins de 18 ans, ce qui a renforcé l’attention portée à l’évaluation de l’éligibilité des patients.

Le système ne comporte pas d’alertes automatiques spécifiques en cas d’association de Wegovy ou de Mounjaro avec des coupe-faim psychotropes comme la phentermine. Ces médicaments plus anciens agissent sur le système nerveux central. Depuis le 16 décembre 2025, les médecins doivent consulter l’historique médicamenteux des patients avant de les prescrire.

Le DUR émet une alerte lorsqu’une prescription unique de certains coupe-faim psychotropes dépasse 28 jours. Les recommandations du ministère de la Sécurité des aliments et des médicaments préconisent des périodes de traitement de quatre semaines au maximum et une durée totale ne dépassant pas trois mois pour ces médicaments. Wegovy et Mounjaro ne font l’objet d’aucune alerte équivalente sur la durée des prescriptions. Les autorités doivent donc réfléchir à un suivi adapté à leur utilisation dans la prise en charge de l’obésité chronique.

Seo Young-seok, secrétaire du Parti démocrate à la commission de la santé et de la protection sociale de l’Assemblée nationale, a appelé à renforcer les garde-fous.

Nous devons mettre en place un système global de gestion de la sécurité, capable de surveiller les associations de traitements, les prescriptions prolongées ou excessives et la distribution illégale.

Ce que révèlent les données de sécurité des patients

Des données parlementaires fournies au député du Parti démocrate Nam In-soon recensent 4 096 patients traités pour des troubles oculaires après avoir reçu une prescription de Wegovy ou de Mounjaro. Parmi eux, 104 cas concernaient une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique, ou NOIAN, une affection liée à une diminution de l’apport sanguin au nerf optique, qui peut provoquer une perte soudaine de la vision.

Les données recensent aussi 9 476 patients traités pour des troubles digestifs ou rénaux : 5 973 pour des calculs biliaires, 1 393 pour une inflammation de la vésicule biliaire, 1 264 pour une pancréatite aiguë, 511 pour une insuffisance rénale aiguë et 335 pour une hypoglycémie. Parmi ces patients, 378 se sont rendus aux urgences.

L’analyse porte sur les soins reçus après la délivrance des prescriptions. Pour évaluer les maladies des patients, il faut examiner leur état de santé avant le traitement, les autres médicaments qu’ils prennent et la chronologie des symptômes. Les catégories des troubles oculaires et digestifs peuvent concerner certains des mêmes patients ; leurs totaux ne peuvent donc pas être simplement additionnés pour calculer le nombre de patients distincts.

Le ministère de la Sécurité des aliments et des médicaments a reçu séparément 2 705 signalements d’effets indésirables jusqu’en juin 2026 : 1 444 concernant Wegovy et 1 261 concernant Mounjaro. Les symptômes les plus fréquemment signalés comprenaient des nausées, des vomissements, des diarrhées, de la constipation, des indigestions et des douleurs au point d’injection.

Les prescripteurs n’ont pas modifié 968 399 des 995 431 prescriptions de Wegovy assorties d’alertes DUR, soit 97,3 %. Parmi les alertes liées aux contre-indications pendant la grossesse, 33,8 % n’ont entraîné ni annulation ni modification de l’ordonnance. Ces chiffres soulignent l’importance de la manière dont les alertes sont examinées et consignées.

Nam, député à l’Assemblée nationale, a appelé à effectuer une évaluation avant la prescription et à assurer un suivi par la suite.

Les professionnels de santé doivent examiner attentivement les antécédents médicaux des patients avant de prescrire ces médicaments et renforcer les systèmes de suivi afin de détecter les effets indésirables après le début du traitement.

Contrôle des usages détournés et recherche de médicaments moins chers

Le ministère de la Sécurité des aliments et des médicaments a proposé de classer les médicaments contre l’obésité contenant du liraglutide, du sémaglutide et du tirzépatide parmi les médicaments susceptibles d’être détournés ou utilisés à mauvais escient. Une consultation des parties concernées a eu lieu en avril, suivie d’une prépublication administrative en juin. La mesure était en cours d’examen réglementaire, sans date d’entrée en vigueur fixée.

Ce classement imposerait l’ajout de mises en garde sur les emballages et obligerait les patients à présenter une ordonnance médicale, même dans les zones où les pharmacies bénéficient par ailleurs de dérogations à la séparation entre prescription et délivrance. L’accès courant resterait soumis à une prescription médicale.

Les données de consultation de la plateforme Doctor Now montrent comment la demande influe sur les rendez-vous. Sur 735 285 demandes, 93,0 % concernaient des patients ayant choisi à l’avance le médicament et la dose qu’ils souhaitaient. Cette proportion atteignait 97,3 % pour Mounjaro et 69,8 % pour Wegovy.

Les écarts de prix entraînent également des achats à l’étranger. Au Japon, un mois de Mounjaro à 2,5 milligrammes était proposé à environ 10 000 yens, soit près de 85 000 wons, contre 280 000 à 350 000 wons en Corée. Le ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales a réduit le prix de Mounjaro de 25 % en août.

Le Service des douanes de Corée a détecté 5 030 cas d’importation illégale de médicaments contre l’obésité entre janvier et août 2026. Le Japon en représentait 63,3 % et la Chine 21,8 %. La combinaison de forts écarts de prix et de patients qui choisissent leur dose avant la consultation impose aux autorités deux tâches liées : garantir un accès abordable aux soins et contrôler les modalités d’obtention des traitements.

La candidature d’Eppe mise sur son prix et ses données d’essais coréens

Le traitement par efpeglenatide de Hanmi, Eppe, a obtenu son autorisation de mise sur le marché en Corée le 7 octobre 2026, en cinq dosages. Également transcrit Epe ou Efpe dans des articles en anglais, il s’agit du premier traitement contre l’obésité par GLP-1 développé en Corée et du 45e nouveau médicament du pays à être approuvé. Sa commercialisation était attendue dès octobre.

Eppe s’administre par injection sous-cutanée une fois par semaine. La technologie LAPSCOVERY de Hanmi permet au médicament de rester plus longtemps dans l’organisme, ce qui autorise une administration hebdomadaire. Dans un essai mené auprès de 448 patients coréens pendant 40 semaines, la perte de poids moyenne rapportée était de 9,75 % ; 79,42 % des patients ont perdu au moins 5 % de leur poids et 49,46 % au moins 10 %. Un autre résumé d’essai publié fait état d’une perte de poids moyenne de 9,02 % en 40 semaines.

Dans leurs principaux essais respectifs, Wegovy et Mounjaro ont entraîné des pertes de poids moyennes de 14,9 % après 68 semaines et de 20,9 % après 72 semaines. Ces études différaient par leur durée et leur conception, tandis que les données de Hanmi portent spécifiquement sur des patients coréens. Hanmi n’a publié aucun essai comparant directement Eppe à ces concurrents.

De nouvelles informations tarifaires évaluent le coût attendu à la charge du patient à 129 800 wons le premier mois, 228 800 wons le deuxième, 277 200 wons le troisième et 299 200 wons le quatrième, TVA comprise. Les prix de vente de Hanmi aux distributeurs vont de 24 200 wons par stylo à 2 milligrammes à 74 800 wons à 10 milligrammes. La facture finale varie selon l’établissement médical.

Le prix estimé du premier mois est inférieur d’environ 80 000 wons au prix de départ minimum annoncé pour Wegovy et de 140 000 wons à celui de Mounjaro. L’augmentation du coût mensuel rend toutefois la dépense liée à la poursuite du traitement aussi importante que son prix d’entrée. Hanmi s’est fixé un objectif de ventes annuel supérieur à 100 milliards de wons et n’a pas annoncé de projet de demande de remboursement.

La prise en charge pourrait rebattre les cartes de la concurrence

Les ventes de médicaments sur ordonnance contre l’obésité non remboursés en Corée ont totalisé 450,2 milliards de wons au premier trimestre 2026. Les injections de GLP-1 en représentaient 95,1 %. Les ventes de Mounjaro, à 323,2 milliards de wons, dépassaient de plus de trois fois celles de Wegovy, qui s’élevaient à 104 milliards. À ce rythme trimestriel, leurs ventes cumulées atteindraient environ 1 710 milliards de wons sur un an.

Novo a réduit les prix de vente en gros de Wegovy avant l’arrivée de Mounjaro, en août 2025. Les baisses annoncées allaient d’environ 10 % à 44 %, selon le dosage. Une demande de prise en charge acceptée ouvrirait une nouvelle négociation tarifaire avec le Service national d’assurance maladie. Le prix convenu pourrait servir de référence aux traitements concurrents, même si les effets sur les prix des médicaments non remboursés restent incertains.

Le Japon réserve le remboursement aux patients dont l’IMC est égal ou supérieur à 35, ou égal ou supérieur à 27 en présence d’au moins deux maladies associées à l’obésité. En France, 65 % du coût du traitement est pris en charge pour les patients dont l’IMC est égal ou supérieur à 35. Une politique coréenne aussi restrictive laisserait de nombreux patients payer eux-mêmes leur traitement et préserverait un marché pour des solutions moins coûteuses.

Lilly Korea donne la priorité à la prise en charge de Mounjaro contre le diabète plutôt que contre l’obésité. Ses négociations tarifaires pour le diabète ont échoué après que le médicament a été reconnu comme éligible à la prise en charge en décembre 2025 ; l’entreprise a soumis à nouveau sa demande en juin 2026. Cette expérience montre que la reconnaissance de l’éligibilité ne règle pas la question du prix.

La décision dépasse le cadre des injections actuelles

Les laboratoires pharmaceutiques rivalisent aussi sur la préservation musculaire, la tolérance et la facilité d’utilisation, en plus de la perte de poids. Une analyse de phase 2 de l’association de sémaglutide et de trévogrumab de Regeneron a révélé une perte de masse musculaire au niveau des cuisses environ 70 % inférieure à celle observée avec le sémaglutide seul. Le pétrelintide de Roche et Zealand Pharma a entraîné une perte de poids allant jusqu’à 10,7 % sur 42 semaines ; 1,5 % des patients ont interrompu le traitement en raison d’effets secondaires gastro-intestinaux.

Une étude présentée à l’Association européenne pour l’étude du diabète a également révélé que 194 patients passés du sémaglutide ou du tirzépatide injectable à Wegovy oral quotidien avaient perdu en moyenne 4,1 % supplémentaires de leur poids en trois mois. Ces évolutions laissent penser que tout cadre de remboursement devra, à terme, évaluer différentes formes de traitement et leurs bénéfices.

Lee Jun-hyuk, membre du comité des relations extérieures et de la politique de la Société coréenne pour l’étude de l’obésité au centre médical Nowon Eulji, a décrit l’objectif de la politique à mener.

Nous avons besoin d’un cadre au sein de l’assurance maladie publique qui permette de limiter les risques d’usage détourné, de suivre les habitudes de prescription et les réponses au traitement, et de garantir la sécurité des patients.

L’examen de Wegovy obligera la Corée à concilier ces objectifs avec un prix abordable et des critères d’éligibilité définis. Pour les patients, l’issue concrète dépendra de ces trois facteurs : l’accès à la prise en charge, le montant restant à leur charge et le suivi médical tout au long du traitement.

À retenir

• Wegovy est le premier traitement contre l’obésité par GLP-1 à faire l’objet d’une demande de prise en charge par l’assurance maladie nationale en Corée.
• La prise en charge nécessite une évaluation du remboursement, des négociations tarifaires et une approbation définitive de la politique. Les critères d’éligibilité et le calendrier restent à déterminer.
• Les prescriptions cumulées de Wegovy et de Mounjaro ont atteint 2,79 millions jusqu’en août 2026, soit environ 2,3 fois le total de 2025.
• Les données officielles sur l’obésité révèlent un lourd fardeau de maladies chroniques, tandis que les enquêtes auprès des patients mettent en évidence un accès limité aux traitements et des difficultés financières.
• Les contrôles des prescriptions ont révélé des lacunes dans les alertes concernant les associations de traitements et dans le suivi après les avertissements de sécurité.
• Eppe, le médicament de Hanmi, apporte une solution concurrente moins chère, dont le coût prévu passe de 129 800 wons le premier mois à 299 200 wons le quatrième.
• La décision de prise en charge pourrait associer une baisse des coûts pour les patients à des prix négociés et à un contrôle renforcé des traitements.