La Corée enregistre 2,64 millions de contrôles de sécurité liés au Mounjaro, tandis que les vérifications concernant des mineurs et les importations illégales suscitent des inquiétudes

La croissance rapide met à l’épreuve les dispositifs de sécurité des médicaments en Corée

La Corée du Sud a enregistré 2 641 523 contrôles de sécurité liés au Mounjaro entre son lancement dans le pays, en août 2025, et août 2026, dont 3 122 concernant des personnes de moins de 18 ans. Au cours de cette même période d’expansion du marché, les autorités douanières ont constaté une forte hausse des importations illégales de médicaments contre l’obésité et découvert des produits contrefaits parmi des colis interceptés en provenance d’Inde.

Ces chiffres mettent en lumière deux enjeux distincts de sécurité : l’efficacité des dispositifs de contrôle lors de la prescription et de la délivrance légitimes, et la capacité des autorités à contrôler les médicaments introduits par des circuits non autorisés. Ils ne permettent pas d’affirmer que 2,64 millions de personnes ont reçu du Mounjaro ni que des milliers d’enfants ont été traités avec ce médicament.

Le Service d’examen et d’évaluation de l’assurance maladie (HIRA) a transmis les derniers chiffres à So Byeong-hoon, député du Parti démocrate de Corée et membre de la commission de la santé et de la protection sociale de l’Assemblée nationale. Le Mounjaro représentait près de 65 % des 4 062 381 contrôles cumulés enregistrés pour ce médicament et le Wegovy depuis leurs lancements respectifs en Corée.

Le Wegovy a fait l’objet de 1 420 858 contrôles entre octobre 2024 et août 2026. Le Mounjaro a donc cumulé environ 1,86 fois plus de contrôles, bien qu’il soit arrivé sur le marché près de dix mois plus tard. Il s’agit de comparaisons de l’activité de vérification de sécurité sur des périodes différentes, et non de décomptes de patients ou de mesures de parts de marché.

Ce que mesurent réellement les chiffres du DUR

Le système d’examen de l’utilisation des médicaments (DUR) est un dispositif de sécurité utilisé lors de la prescription et de la délivrance. Il vérifie les informations relatives aux médicaments pour repérer notamment les associations incompatibles, les restrictions d’âge, les traitements en double et les antécédents médicamenteux du patient. Un contrôle effectué atteste qu’une vérification a eu lieu ; il ne confirme pas qu’une ordonnance a été exécutée ou qu’une dose a été administrée.

Une même personne peut faire l’objet de plusieurs contrôles. Les totaux publiés n’indiquent pas non plus si le médecin a maintenu, modifié ou annulé une ordonnance après avoir reçu les informations de sécurité. Cette distinction est particulièrement importante pour les contrôles concernant des mineurs, car une vérification liée à l’âge peut précéder une décision de ne pas délivrer le médicament.

Les publications ne décrivent pas toutes de la même façon les chiffres antérieurs, arrêtés à mai 2026. Certaines les qualifient d’ordonnances, tandis qu’une autre les présente comme des contrôles du DUR et précise qu’ils ne correspondent pas aux nombres exacts d’ordonnances ou de délivrances. Les chiffres provenant du DUR, ils doivent être considérés comme des contrôles, sauf si des données de délivrance distinctes permettent d’établir autre chose.

Le Mounjaro et le Wegovy ne sont pas pris en charge par l’assurance maladie nationale coréenne pour le traitement de l’obésité, ce qui complique l’établissement de totaux exhaustifs concernant les prescriptions et les délivrances. Les données du DUR constituent un indicateur utile de l’activité, mais elles ne permettent pas, à elles seules, de déterminer l’éligibilité au traitement, la prise effective du médicament ou la fréquence des prescriptions inappropriées.

Le nombre mensuel de contrôles a presque été multiplié par 22

Les contrôles mensuels liés au Mounjaro sont passés de 18 579 lors de son lancement à 404 602 en août 2026, soit environ 21,8 fois le chiffre initial. Le total d’août 2026 dépassait également d’environ 20,7 % celui de juin, qui s’établissait à 335 306. Les jalons publiés témoignent d’une progression au fil des périodes, plutôt que d’une flambée ponctuelle.

• Octobre 2024 : lancement du Wegovy en Corée.
• Août 2025 : lancement du Mounjaro ; 18 579 contrôles ce mois-là.
• Décembre 2025 : 128 979 contrôles mensuels liés au Mounjaro.
• Mars 2026 : 228 199 contrôles mensuels.
• Mai 2026 : 273 140 contrôles mensuels, pour un cumul de 1 501 161.
• Juin 2026 : 335 306 contrôles mensuels.
• Août 2026 : 404 602 contrôles mensuels, portant le total cumulé à 2 641 523.

Les chiffres cumulés antérieurs ont été publiés par Han Zee-a, députée du Parti du pouvoir populaire et membre de la commission parlementaire de la santé. Entre mai et août, le total cumulé du Mounjaro a augmenté de 1 140 362 contrôles, soit environ 76 %. Celui du Wegovy est passé de 1 228 867 à 1 420 858 sur la même période, soit une hausse d’environ 15,6 %.

Les cliniques dominent, et les jeunes adultes concentrent la majorité des contrôles

Les cliniques de proximité ont représenté 2 399 390 contrôles liés au Mounjaro, soit 90,8 % du total jusqu’en août 2026. Elles ont également comptabilisé 1 166 925 contrôles liés au Wegovy, soit 82,1 %. Cette concentration signifie que tout examen du fonctionnement concret des alertes du DUR dépendra largement de ce qui se passe dans les soins courants en clinique.

La ventilation par âge publiée précédemment, arrêtée à mai, faisait état de 794 781 contrôles liés au Mounjaro concernant des personnes dans la vingtaine et la trentaine, soit 52,9 % des 1 501 161 contrôles. Les personnes dans la trentaine en représentaient 36 %, suivies de celles dans la quarantaine (27,1 %), dans la vingtaine (16,9 %) et dans la cinquantaine (14,6 %).

Pour le Wegovy, les personnes dans la vingtaine et la trentaine représentaient 46,4 % des contrôles jusqu’en mai. La part du Mounjaro pour ces âges était donc supérieure de 6,5 points de pourcentage. Ces chiffres décrivent la répartition des contrôles par âge, et non le nombre de patients distincts.

La demande des jeunes adultes a suscité des inquiétudes quant à un usage à des fins esthétiques, mais l’âge seul ne permet pas d’établir un mésusage. Les chiffres du DUR ne précisent ni l’indice de masse corporelle, ni les diagnostics, ni le motif médical de chaque vérification ; ils ne permettent donc pas de déterminer combien de personnes ont cherché à se faire traiter en dehors des critères approuvés.

Les chiffres concernant les mineurs doivent être interprétés avec prudence et clarifiés

Sur les 3 122 contrôles liés au Mounjaro concernant des personnes de moins de 18 ans jusqu’en août 2026, 39 concernaient des enfants de moins de 10 ans et 3 083 des jeunes âgés de 10 à moins de 18 ans. Le total pour les mineurs représentait environ 0,12 % de l’ensemble des contrôles liés au Mounjaro.

Le tirzépatide, principe actif du Mounjaro, est autorisé en Corée chez les adultes. À l’inverse, le Wegovy et certains produits Saxenda sont autorisés chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans qui remplissent des conditions précises. L’autorisation d’un médicament contre l’obésité ne peut pas être extrapolée à un autre.

Les séries publiées selon l’âge présentent par ailleurs une divergence qui reste inexpliquée. Des publications antérieures faisaient état d’une hausse des contrôles mensuels concernant des adolescents, de 82 en août 2025 à plus de 1 000 en décembre, puis à 1 739 en janvier 2026 et 2 594 en mai. À eux seuls, les chiffres de janvier et de mai totalisent 4 333, soit davantage que le total cumulé ultérieur de 3 122 pour les personnes de moins de 18 ans.

Les catégories ne sont pas identiques : les adolescents peuvent inclure les personnes de 18 et 19 ans, tandis que le décompte ultérieur exclut toute personne âgée de 18 ans ou plus. Les chiffres publiés ne fournissent pas assez de détails pour déterminer si cette différence d’âge explique entièrement l’écart ou si une autre définition statistique est en jeu. Ces deux séries ne doivent pas être considérées comme directement comparables.

Aucune de ces séries ne permet d’établir combien de mineurs ont effectivement reçu du Mounjaro. Pour savoir si les alertes ont empêché un traitement, ou si des prescriptions ont été exécutées en dehors de l’autorisation pour les adultes, il faudrait disposer de données sur les décisions prises après chaque contrôle.

Les critères de traitement approuvés diffèrent de la demande à des fins esthétiques

Le Mounjaro agit sur les récepteurs de deux hormones, le GLP-1 et le polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP), qui interviennent dans la régulation de l’appétit et de la glycémie. Il est utilisé dans le traitement de l’obésité et du diabète de type 2, mais son autorisation en Corée pour la prise en charge chronique du poids fixe des critères d’éligibilité précis.

Pour cette indication, les adultes sont éligibles avec un indice de masse corporelle (IMC) initial d’au moins 30, ou un IMC compris entre 27 et moins de 30 accompagné d’au moins une affection liée au poids. Ces affections comprennent l’hypertension, une anomalie des lipides sanguins, le diabète de type 2, l’apnée obstructive du sommeil et les maladies cardiovasculaires. L’IMC rapporte le poids à la taille et sert d’indicateur de dépistage.

Le médicament doit être associé à une alimentation moins calorique et à de l’exercice physique. Une prescription pour la gestion du poids en dehors de ces critères ne relève pas de l’indication approuvée, même si les chiffres du DUR ne permettent pas de déterminer à quelle fréquence cela s’est produit.

Une enquête menée en 2025 par l’Agence coréenne de contrôle et de prévention des maladies illustre la demande plus générale de contrôle du poids : 68,5 % des adultes déclaraient essayer de perdre du poids ou de le stabiliser. Parmi les femmes de 19 à 29 ans en insuffisance pondérale, avec un IMC inférieur à 18,5, 16,2 % suivaient un régime. Plus de la moitié des femmes ayant un poids normal essayaient également de maigrir. Ces résultats éclairent les inquiétudes liées aux traitements non nécessaires, mais ne permettent pas d’établir qui a pris du Mounjaro.

Les écarts de prix éclairent les achats au Japon

Un mois de traitement par Mounjaro à la dose minimale de 2,5 milligrammes coûterait environ 10 000 yens au Japon, contre 280 000 à 350 000 wons en Corée. Les publications convertissent le prix japonais en environ 84 000 ou 85 000 wons. Sur la base de 85 000 wons, cela représente environ 24 à 30 % du prix coréen.

Le Japon a réduit de 25 % le prix du Mounjaro en août 2026. Eli Lilly Korea a indiqué que les produits vendus au Japon et en Corée étaient identiques. Des témoignages de voyageurs coréens obtenant des ordonnances auprès d’établissements médicaux japonais évoquent une recherche de traitements moins chers, avec des recommandations d’hôpitaux qui circulent sur les réseaux sociaux.

Il ne faut pas confondre le prix de la dose minimale avec le coût rapporté du traitement à la dose maximale, qui dépasse généralement 700 000 wons par mois en Corée. Une femme d’une trentaine d’années, dont le nom n’a pas été communiqué, a expliqué avoir renoncé au Mounjaro, ne pouvant pas consacrer plus de 500 000 wons par mois à un traitement amaigrissant.

En Corée, les patients assument l’intégralité du coût du traitement de l’obésité, car le Mounjaro n’est pas couvert par l’assurance maladie nationale et les établissements médicaux peuvent fixer leurs tarifs pour les prestations non prises en charge. L’écart de prix incite à acheter le médicament à l’étranger, mais une ordonnance étrangère n’autorise pas à elle seule son importation en Corée.

Les importations illégales ont augmenté par voie postale et dans les bagages des voyageurs

Les données du Service des douanes coréen font état de 5 030 cas d’importation illégale de médicaments contre l’obésité entre janvier et août 2026, contre 1 189 sur l’ensemble de l’année 2025 et quatre en 2024. Le total sur huit mois était environ 4,2 fois supérieur à celui de l’année précédente complète. Il s’agit de cas détectés, et non de décomptes de doses, d’acheteurs ou de l’ensemble des tentatives d’importation.

Le courrier international représentait 3 913 cas en 2026, soit environ 77,8 % du total. Les bagages de voyageurs en représentaient 1 097, et les envois express, 20. Sur les trois années recensées, les 6 223 cas cumulés comprenaient 4 961 cas liés au courrier, 1 232 aux bagages et 30 au fret express.

Les pays d’origine variaient selon le mode d’acheminement. Parmi les produits saisis dans les bagages de voyageurs en 2026, 63,3 % provenaient du Japon et 21,8 % de Chine. Jusqu’en mai, 95,6 % des envois interceptés par courrier international venaient d’Inde. Les saisies dans les bagages sont passées de 134 pour l’ensemble de l’année 2025 à 656 au premier semestre 2026.

Le ministère de la Sécurité sanitaire des aliments et des médicaments (MFDS) a classé le Mounjaro, le Wegovy et des produits similaires parmi les médicaments dangereux soumis à des contrôles à l’importation en octobre 2024. Sans l’autorisation ou les documents d’exemption requis, ces médicaments ne peuvent pas être introduits en Corée, même pour un usage personnel ou en petite quantité. Les envois interceptés sont détruits.

Les autorités douanières ont découvert des produits contrefaits parmi les envois de Mounjaro en provenance d’Inde. Une analyse menée par le Service des douanes coréen et des chercheurs de la faculté de pharmacie de l’université Chung-Ang a révélé des teneurs variables en principe actif ainsi que des impuretés non identifiées dans des produits indiens saisis. Ces résultats doivent être distingués des médicaments prescrits par des établissements japonais : les mêmes défauts de qualité n’ont pas été établis pour ces produits.

Les contrôles en ligne visent les ventes et les intermédiaires

Le MFDS a également recensé 949 annonces illégales en ligne sur neuf mois en 2026 et demandé à la Commission coréenne des normes de communication et à d’autres organismes d’en bloquer l’accès. Les cas concernaient la vente directe, l’orientation vers des vendeurs et la publicité pour des médicaments amaigrissants de la classe des GLP-1.

• 716 annonces vendaient des médicaments ou orientaient les utilisateurs vers des sites de vente.
• 129 publications sur des forums ou des blogs renvoyaient vers des sites de vente.
• 72 publications sur les réseaux sociaux communiquaient des coordonnées pour des échanges privés.
• 32 annonces concernaient des transactions entre particuliers.

La loi sur les affaires pharmaceutiques interdit la vente de médicaments en ligne ainsi que l’intermédiation et la publicité pour ces ventes. Ces médicaments nécessitent une ordonnance et des conseils adaptés sur la dose et le moment de prise. La suppression d’un lien de recommandation ou d’un contact de messagerie privée fait donc partie des mesures d’application de la loi, même si la publication ne montre pas de transaction conclue.

Le ministère a averti que les produits achetés directement à l’étranger pouvaient être contrefaits ou défectueux, avec des historiques de fabrication et de distribution impossibles à vérifier. Le contrôle de la température pendant le transport constitue une autre préoccupation. Les conditions de conservation varient selon les produits ; rien ne garantit donc qu’un circuit de livraison informel préserve la qualité du médicament.

Le ministère a également prévenu que les acheteurs pourraient avoir des difficultés à obtenir un rappel ou une indemnisation en cas de préjudice. Les 949 annonces relèvent d’une mesure de contrôle distincte des 5 030 cas douaniers ; les additionner ne donnerait pas un total valable des achats illégaux.

Les parlementaires réclament des garde-fous qui préservent l’accès aux soins

Le ministère de la Santé et de la Protection sociale et le MFDS envisageaient de classer les traitements contre l’obésité de la classe des GLP-1 parmi les médicaments présentant un risque de mésusage. Le classement envisagé pourrait imposer des mises en garde sur les contenants et les emballages, ainsi que la tenue de registres internes dans les établissements médicaux et les pharmacies. Les publications ne permettent pas d’établir que le projet a été finalisé ni de connaître sa date d’entrée en vigueur.

Han Zee-a, députée du Parti du pouvoir populaire qui a publié les précédents chiffres du DUR, a appelé à renforcer le contrôle des prescriptions tout en protégeant l’accès légitime aux traitements :

« Les patients qui ont besoin d’un traitement doivent continuer à y avoir accès, mais la gestion des médicaments amaigrissants de la classe des GLP-1 doit passer du contrôle de la distribution à celui des prescriptions au moyen du système DUR, afin de prévenir les mésusages chez les adolescents et à des fins esthétiques », a déclaré Han.

So Byeong-hoon, député du Parti démocrate qui a obtenu les chiffres les plus récents, a demandé un examen de l’efficacité des garde-fous dans la pratique clinique et une coordination entre les contrôles des prescriptions, de la distribution et des frontières :

Comme la surveillance relève de plusieurs organismes et porte non seulement sur les prescriptions dans les établissements médicaux, mais aussi sur la distribution des médicaments et les importations illégales, les autorités concernées devraient partager leurs informations afin de réduire les lacunes dans la gestion de la sécurité.

Les questions en suspens sont concrètes : combien de contrôles ont abouti à une délivrance effective, quelles suites ont été données aux alertes liées à l’âge, pourquoi les séries concernant les adolescents et les moins de 18 ans diffèrent, et si les patients remplissaient les critères de traitement approuvés. Aucune audition, aucun vote ni aucune échéance ne sont précisés. Les réponses permettraient de distinguer la forte progression de l’activité de vérification de sécurité des éléments attestant la réussite ou l’échec des garde-fous.

À retenir

• Le Mounjaro a fait l’objet de 2 641 523 contrôles du DUR entre août 2025 et août 2026 ; cela ne correspond pas à 2,64 millions de patients confirmés.
• Les contrôles concernant des personnes de moins de 18 ans ont atteint 3 122 ; ils ne prouvent ni un traitement ni des prescriptions illégales.
• Les chiffres antérieurs concernant les adolescents reposent sur une catégorie d’âge différente et ne peuvent pas être directement rapprochés du total ultérieur pour les mineurs.
• Les cliniques représentaient 90,8 % des contrôles liés au Mounjaro.
• Les douanes ont détecté 5 030 cas d’importation illégale de médicaments contre l’obésité jusqu’en août 2026, principalement par courrier international.
• Les autorités de régulation ont recensé 949 annonces illégales en ligne et demandé le blocage de leur accès.
• Les parlementaires ont appelé à renforcer le contrôle des prescriptions et le partage d’informations entre organismes, tout en préservant l’accès aux patients qui ont besoin d’un traitement.