Chongqing veut devenir un pôle de médicaments innovants d’ici 2027, avec de nouveaux pôles industriels et des autorisations chaque année

Des usines aux laboratoires de biotechnologie : Chongqing mise sur les médicaments innovants

Chongqing, mégapole du sud-ouest de la Chine connue pour son industrie lourde, a présenté un ambitieux plan visant à monter en gamme dans les sciences de la vie. Le gouvernement municipal veut que, d’ici 2027, un à trois médicaments entièrement nouveaux soient autorisés chaque année. Le programme prévoit trois pôles industriels réunissant entreprises, universités et instituts de recherche, ainsi qu’un parcours accéléré entre la découverte et les patients. Il s’inscrit dans une campagne nationale en faveur de l’autonomie scientifique et technologique, qui vise à renforcer les capacités nationales dans la découverte, le développement et la fabrication de médicaments.

La Chine prépare son prochain plan quinquennal (2026-2030), qui met fortement l’accent sur les technologies stratégiques et la santé. Partout dans le pays, les villes se spécialisent pour contribuer à cet effort. Hefei se tourne vers les véhicules électriques, Shenzhen vers l’intelligence artificielle, et Hangzhou vers la robotique et la production de pointe. Chongqing, longtemps un centre manufacturier, a signalé sa réorientation l’an dernier, lorsque les autorités ont autorisé le premier médicament innovant de classe 1 de la ville, contre le psoriasis. Selon la terminologie de l’Administration nationale des produits médicaux, la classe 1 désigne un composé nouveau, à la structure définie, dont la pharmacologie est démontrée et la valeur clinique clairement établie, et qui n’a été commercialisé nulle part dans le monde.

Les promesses du nouveau plan

Le programme de mesures en 25 points publié par la ville prévoit des dispositifs couvrant l’ensemble du cycle de vie d’un médicament. Il associe financements et avantages fiscaux à des plateformes mutualisées pour la recherche clinique, les essais et la fabrication. Il vise également à coordonner les données, les achats et l’utilisation à l’hôpital, afin que les traitements prometteurs puissent progresser sans compromis sur la sécurité.

Les responsables municipaux ont présenté cette initiative comme un moyen de combler les lacunes dans les technologies clés et d’accélérer la mise au point des produits. Dans un avis public, le gouvernement municipal a précisé l’orientation choisie. Il a déclaré :

En nous concentrant sur les percées dans les technologies clés des médicaments innovants et en accélérant le développement des produits, nous optimiserons continuellement le système d’innovation industrielle.

Objectifs et calendriers réglementaires

La feuille de route de Chongqing traduit les orientations politiques en objectifs mesurables sur lesquels les acteurs du secteur peuvent s’appuyer :

• D’ici 2027, un à trois médicaments innovants autorisés chaque année à être mis sur le marché.
• Trois pôles dédiés aux médicaments innovants afin de mutualiser la recherche et le développement et de faciliter les transferts de technologie.
• Un rôle moteur confié aux entreprises de qualité, aux instituts de recherche et aux universités dans la création de ces pôles.
• Un soutien à la maîtrise des technologies clés, de la découverte à la fabrication, en passant par l’administration des traitements.
• Un parcours accéléré du laboratoire à la clinique grâce à des infrastructures et des plateformes de services mutualisées.

Remboursement et accès au marché

Les médicaments novateurs ne parviennent aux patients que si les systèmes de prise en charge s’adaptent. Chongqing a publié des mesures visant à aligner l’assurance maladie, les listes de médicaments hospitalières et les outils numériques sur les objectifs d’innovation de la ville. Les services de l’assurance maladie maintiendront des canaux de communication directs avec les développeurs de médicaments innovants et les accompagneront dans les négociations nationales pour l’inscription au catalogue des médicaments de l’assurance maladie de base. Les produits présentant une forte valeur clinique pourront être proposés à la prise en charge dans le cadre de programmes locaux accélérés. Les hôpitaux désignés pourront inscrire certains nouveaux médicaments à leurs listes, en fonction des besoins cliniques, puis les délivrer par l’intermédiaire de leurs pharmacies et de pharmacies de ville agréées : un dispositif souvent appelé « double circuit ». La ville prévoit également de recourir à des plateformes d’ordonnances électroniques afin que les patients puissent acheter en ligne les médicaments pris en charge et bénéficier d’un règlement simplifié.

Les enjeux pour les patients et les hôpitaux

Les règles de remboursement influent sur l’adoption des traitements. Si un nouveau traitement est rapidement inscrit sur la liste des médicaments pris en charge, les dépenses restant à la charge des patients diminuent et son utilisation dans les hôpitaux augmente. Chongqing entend aussi améliorer le système de paiement par groupes homogènes de malades (DRG), qui rémunère les hôpitaux selon un montant forfaitaire lié à l’état du patient, plutôt qu’en facturant chaque acte séparément. Une meilleure conception du système DRG peut favoriser les traitements efficaces qui réduisent les complications et la durée des séjours. Le programme prévoit également d’orienter les prix du marché vers des niveaux réalistes pour les médicaments inscrits sur les listes d’innovation, ce qui aide les hôpitaux à établir leurs budgets et donne aux entreprises des repères clairs pour planifier les lancements et augmenter la production.

Du médicament biologique contre le psoriasis à un portefeuille de projets en expansion

La dynamique ne part pas de zéro. En 2024, une équipe locale de Chongqing Genrix Biopharmaceutical a obtenu l’autorisation d’un traitement injectable contre le psoriasis modéré à sévère ciblant l’IL-17A. Classé en classe 1, il s’agit d’un nouveau composé découvert et développé en Chine. Les responsables ont présenté cette autorisation comme une étape vers le renforcement des capacités nationales dans les médicaments biologiques complexes et comme un moyen de réduire la dépendance aux importations pour les traitements de pointe.

La cité internationale de biologie de Chongqing, située dans le district de Banan, est devenue le principal pôle de cette activité. Les dirigeants locaux affirment qu’ils mettent en place un écosystème intégré couvrant la recherche, le développement, la fabrication et les applications cliniques. Le parc industriel biomédical Zhirui a attiré de grands projets représentant, selon les informations publiées, 13 milliards de yuans d’investissements et plus de 130 initiatives dans des domaines connexes. La ville compte 15 entreprises pharmaceutiques cotées en bourse et 271 entreprises de haute technologie. Une alliance industrielle a été créée à la mi-2024 pour mutualiser les ressources, harmoniser les normes et partager les données. Les autorités visent plus de 200 entreprises dans la cité de biologie et un secteur dépassant 150 milliards de yuans d’ici 2027.

Les projets dépassent le cadre de la dermatologie. Kerun Biopharm, une entreprise basée à Chongqing, fait état de progrès dans le développement de collyres à base de facteur de croissance nerveuse humain recombinant, destinés à favoriser la réparation des nerfs cornéens. L’entreprise fait également avancer une injection de carboxypeptidase G2 recombinante destinée à réduire la toxicité de la chimiothérapie tout en préservant son effet anticancéreux. Ces exemples témoignent de la diversité croissante des projets en ophtalmologie et en oncologie, deux domaines où les besoins médicaux non satisfaits sont importants et où les plateformes technologiques chinoises ont rapidement mûri ces dernières années.

Ce qui distingue la classe 1

La classe 1 désigne un produit inédit qui n’a jamais été commercialisé dans le monde. Pour l’obtenir, il faut apporter des données complètes sur la chimie, la fabrication et le contrôle, ainsi que des données cliniques solides. Cette classification compte pour les entreprises, les investisseurs et les hôpitaux, car elle atteste d’un niveau d’exigence élevé en matière de nouveauté et de valeur clinique, et non d’une simple amélioration marginale d’un traitement existant.

Un corridor biomédical dans l’ouest relie laboratoires et cliniques

L’initiative de Chongqing s’inscrit dans une stratégie régionale plus large. Avec le Sichuan voisin, la ville développe un corridor d’innovation biomédicale dans l’ouest du pays. Des responsables universitaires et cliniques évoquent un portefeuille de plus de 100 projets communs d’ici 2025, visant à accélérer le passage des idées aux soins aux patients. Le laboratoire Jinfeng, le plus grand centre indépendant de recherche en sciences de la vie et en santé de l’ouest de la Chine, en est le pivot. Un laboratoire clé commun consacré aux examens et au diagnostic anatomopathologiques réunit des spécialistes des meilleurs hôpitaux et universités, avec un réseau de plus de 300 experts.

L’IA au service de la rapidité et de la précision

Les outils numériques font partie des moyens mis en œuvre dans le corridor. Les équipes de recherche de la région font état de progrès dans l’utilisation de l’intelligence artificielle pour détecter précocement le cancer du poumon, classifier les tumeurs et analyser leur microenvironnement à partir de données spatiales multi-omiques. Un nouveau système de numérisation de lames a été commercialisé par l’intermédiaire du répertoire municipal des équipements médicaux intelligents innovants. Selon les chercheurs, un système expérimental d’IA en anatomopathologie animale peut identifier automatiquement les zones tumorales sur des lames de tissu, réduisant le temps d’analyse et le risque d’erreur humaine. Dans les sites pilotes, l’imagerie peropératoire, qui prenait auparavant environ une heure, peut être réalisée en cinq minutes environ, ce qui aide les chirurgiens à prendre des décisions urgentes.

Le professeur Xu Chuan, responsable au laboratoire Jinfeng et directeur d’un institut d’oncologie à Chengdu, a décrit simplement cette collaboration entre villes :

1+1>2.

Les projets communs, les ressources de données partagées et les essais cliniques multicentriques établissent un lien concret entre les travaux de laboratoire et les soins dans la vie réelle dans les deux villes.

La production et les systèmes qualité constituent un socle industriel

L’innovation pharmaceutique n’a de valeur que si les entreprises peuvent fabriquer leurs produits à grande échelle et selon des normes rigoureuses. La base industrielle de Chongqing est un atout à cet égard. Le site de Changshou de Porton Pharma respecte les bonnes pratiques de fabrication pour les substances médicamenteuses à petites molécules. Ses réacteurs permettent de produire aussi bien en petits lots qu’en tonnes, dans 11 ateliers fonctionnant en continu. L’usine traite des réactions chimiques complexes, notamment des opérations cryogéniques jusqu’à -90 °C, des réactions à haute température, des opérations d’hydrogénation jusqu’à 60 bars et de la fabrication en flux continu. Les systèmes qualité du site ont passé les inspections de plusieurs autorités, dont l’Administration nationale des produits médicaux, l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux, l’Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, l’Organisation mondiale de la santé et l’Agence européenne des médicaments.

Pour les développeurs de produits biopharmaceutiques, pouvoir compter sur des partenaires réunissant cette échelle de production, ce niveau de qualité et cette préparation réglementaire peut raccourcir les délais entre la preuve de concept clinique et l’approvisionnement commercial. Cela favorise aussi les transferts de technologie au sein des pôles prévus, au cœur de l’effort de la ville pour faire passer les candidats du laboratoire à une production régulière et conforme.

Les entreprises internationales constatent une dynamique en Chine

Les grands groupes pharmaceutiques considèrent de plus en plus la Chine comme une source d’innovation scientifique et comme un marché où l’accès aux nouveaux traitements doit être plus rapide. Les partenariats, les incubateurs locaux et les lancements quasi simultanés sont désormais courants. Les dirigeants du secteur évoquent l’amélioration de l’environnement des affaires et la richesse des talents locaux parmi les raisons de développer les collaborations.

Sean Shan, vice-président senior de Takeda et président de Takeda Chine, a décrit le pays comme un pôle mondial d’innovation en santé numérique. Selon lui, cette opportunité tient à la taille du marché, à la solidité des infrastructures numériques et à l’engagement des partenaires des secteurs technologique et médical.

Nous pensons que la Chine dispose d’une occasion tout à fait singulière de mener sa transformation numérique.

Chongqing renforce également sa visibilité grâce aux événements professionnels. La session de printemps 2025 de l’Exposition internationale chinoise des équipements pharmaceutiques a ouvert dans la ville avec 1 686 exposants venus de 24 pays et régions, répartis dans les 15 halls sur 180 000 mètres carrés. Un espace consacré aux équipements biopharmaceutiques a présenté les avancées de plus de 100 entreprises. Les conférences ont porté sur la biologie synthétique et la biofabrication, tandis que les délégations d’acheteurs et les rencontres entre fournisseurs ont mis en évidence la demande concrète pour de nouvelles plateformes et de nouveaux équipements. De tels événements confortent la place de Chongqing dans le réseau national reliant recherche, production et accès au marché.

Les prochains défis

Les objectifs de Chongqing sont ambitieux. La découverte de nouveaux médicaments exige des années de recherche, plusieurs phases d’essais cliniques et une montée en échelle maîtrisée de la production. La concurrence pour attirer les talents est intense, notamment pour les profils expérimentés en développement clinique, les experts réglementaires et les ingénieurs en bioprocédés. Les entreprises devront gérer des chaînes d’approvisionnement complexes, protéger les données dans les initiatives de santé numérique et composer avec les contrôles à l’exportation et les examens des investissements qui influent sur la recherche et les accords de licence transfrontaliers.

Les décideurs doivent aussi veiller à ce que les incitations des hôpitaux soient compatibles avec l’innovation. Les paiements par groupes homogènes de malades doivent récompenser les traitements efficaces tout en décourageant les dépenses inutiles. Les décisions de prix et de remboursement doivent concilier accès aux soins et viabilité du système. La réussite dépendra de la capacité des pôles de la ville à coordonner les essais, produire des données de grande qualité, respecter les normes internationales de qualité et garantir l’accès aux marchés nationaux comme étrangers.

À retenir

• Chongqing s’est fixé pour objectif d’obtenir l’autorisation d’un à trois nouveaux médicaments par an d’ici 2027 et de créer trois pôles industriels dédiés aux médicaments innovants.
• Le plan municipal en 25 points associe financements, plateformes mutualisées et utilisation hospitalière afin d’accélérer le passage des produits du laboratoire aux patients, tout en maintenant les normes de sécurité.
• Les mesures relatives à l’assurance maladie prévoient un accompagnement pour les négociations sur le catalogue national, un dispositif de distribution à double circuit et des plateformes d’ordonnances électroniques.
• L’innovation locale s’accélère : un médicament biologique contre le psoriasis ciblant l’IL-17A a été autorisé et des dizaines de candidats médicaments sont en phase clinique.
• Le corridor biomédical Sichuan-Chongqing prévoit plus de 100 projets communs d’ici 2025 ; l’IA améliore la rapidité et la précision des diagnostics.
• Les atouts industriels comprennent des usines respectant les BPF, capables de réaliser des opérations chimiques complexes et inspectées par de grandes autorités réglementaires internationales.
• Les groupes pharmaceutiques internationaux voient la Chine comme un moteur de croissance et une source d’innovations scientifiques, et y multiplient partenariats et investissements.
• Les principaux défis portent sur les talents, la longueur des cycles de développement, la maîtrise des prix et du remboursement, ainsi que le respect de normes strictes en matière de qualité et de données.